Notes From the Field: National Shortage of Isoniazid 300 mg Tablets

On November 16, 2012, the Illinois State tuberculosis (TB) program notified CDC’s Division of Tuberculosis Elimination of a national shortage of 300 mg tablets of the antituberculosis medication isoniazid (INH). Posteriormente, outros programas estaduais de TB (por exemplo, Califórnia, Indiana, Maryland, Nova Iorque, Virgínia e Wisconsin) relataram dificuldade em obter comprimidos de 300 mg de INH. Outros programas (ex.,, San Diego) tiveram dificuldades em obter pelo menos uma das preparações comercialmente disponíveis anti-TB contendo a combinação de rifampina e INH (IsonaRif).

INH e rifampina são os dois fármacos mais importantes utilizados no tratamento da doença da tuberculose e infecção latente da tuberculose (LTBI). Para a doença da tuberculose, os doentes tomam actualmente até 11 comprimidos por dia como parte de um regime de quatro fármacos (2 rifampina 300 mg, 1 INH 300 mg, 4 pirazinamida 500 mg e 4 etambutol 400 mg comprimidos)., As combinações de dose fixa diminuem o número de comprimidos e minimizam a omissão inadvertida de um ou mais medicamentos necessários, o que pode levar a uma tuberculose resistente ao fármaco. Uma escassez de comprimidos de 300 mg de INH requer um aumento da ingestão diária de comprimidos para a doença de TB de 11 para 13 comprimidos e para o LTBI de 1 para 3 comprimidos. Nos Estados Unidos, a taxa de conclusão do tratamento com LTBI é de cerca de 60% durante 9 meses de terapia INH diária; o aumento do número de comprimidos necessários pode diminuir a conformidade. Devido à escassez de comprimidos de 300 mg de INH, Alguns programas (ex.,, Maryland) restringiram o tratamento LTBI aos contactos de pessoas com doença da tuberculose.Atualmente existem três fornecedores americanos de INH: Teva, Sandoz e VersaPharm. De acordo com relatórios da Food and Drug Administration (FDA), Teva está relatando baixo inventário e possível backorder de 300 mg de INH por causa de um atraso no recebimento de seu envio de INH. A Sandoz está a comunicar uma escassez da substância activa do seu fornecedor e estima que será capaz de preencher encomendas de 100 mg de INH e 300 mg no final de janeiro de 2013. A VersaPharm estima que poderá preencher encomendas em dezembro de 2012.,

CDC e FDA estão colaborando para identificar soluções para garantir um fornecimento contínuo de medicamentos anti-TB. Os programas de tuberculose que experimentam dificuldades na obtenção de medicamentos são encorajados a reportá-los a Sundari Mase, [email protected], no CDC ou no programa de tuberculose estatal. Pelo menos uma alternativa de comprimidos combinados contendo INH e rifampina, o Rifamato (Sanofi-Aventis) está actualmente disponível. Os programas devem entrar em contato com a farmácia para coordenar a obtenção de pílulas alternativas de combinação. A informação actualizada sobre a disponibilidade de droga está disponível em http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/drugshortages/default.htm.,

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