MENTOR® CPX®4 Expansão do tecido mamário

1. Ethicon Shape and Strain study, 2012
2. Design Requirements Matrix, CPX4, 2017
3. Tissue Expander VOC Research, 2011
4. Memo interno sobre a força do íman, 2012
5. Mentor Design Verification Report, CPX4
6. Mentor Design Validation Report, CPX4
7. Connelly, N et al. Nomenclature of Inorganic Chemistry: IUPAC Recommendations 2005. ®International Union of Pure and Applied Chemistry, 2005. RSC Publishing.
8. 100316549 3D Benchtop Imaging of Artoura and Allergan Completion Report.
9., Allergan Natrelle® 133 Plus Tissue Expander 510k.
10. Atlan M et al. A textura da superfície do implante mamário afeta a resposta do tecido do hospedeiro. J Mech Behav Biomed Mater. 2018 Dec; 88: 377-385.
11. Mentor Worldwide, LLC, Internal Memo-Surface Area 6 de novembro de 2012

*as marcas de terceiros aqui utilizadas são marcas de seus respectivos proprietários.

*O expansor de tecido mamário da Toura™ em comparação com o Alergano 133MV-13 e 133MX-13 num estudo de bancada sob compressão simulada
+CPX®4 liso e ARTOURA™ proporcionam mais opções de tabulação do que concorrentes.,a colecção MENTOR® de implantes mamários está indicada para o aumento da mama – em mulheres com, pelo menos, 22 anos para implantes mamários MENTOR® Memoriygel® ou implantes mamários MENTOR® Memorishape®, e com, pelo menos, 18 anos para implantes mamários MENTOR® solução salina. MENTOR® implantes mamários também são indicados para a reconstrução da mama.,não foi estabelecida Segurança e eficácia em doentes com doenças auto-imunes (por exemplo lúpus e esclerodermia), um sistema imunitário enfraquecido, condições que interferem com a cicatrização de feridas e coagulação sanguínea, ou redução do fornecimento de sangue ao tecido mamário., Os doentes com diagnóstico de depressão, ou outras doenças mentais, devem esperar até à resolução ou estabilização destas condições antes de serem submetidos a cirurgia de implantação mamária.existem riscos associados à cirurgia do implante mamário. Deve estar ciente de que os implantes mamários não são dispositivos para toda a vida e que a implantação mamária pode não ser uma cirurgia única. Pode precisar de cirurgias adicionais não planeadas nos seios devido a complicações ou a resultados cosméticos inaceitáveis., Muitas das alterações na mama após a implantação são irreversíveis (não podem ser desfeitas) e os implantes mamários podem afectar a sua capacidade de amamentar, quer reduzindo quer eliminando a produção de leite. Consulte o seu médico para uma discussão completa de riscos e benefícios para determinar se este procedimento é certo para você. O sucesso deste procedimento depende de muitos fatores, incluindo a sua condição física e a capacidade do seu corpo para tolerar o procedimento. Use cuidado na seleção de seus médicos e hospital, com base em sua habilidade e experiência.,os implantes mamários não são dispositivos para toda a vida e a implantação mamária pode não ser uma cirurgia única. As complicações mais comuns para o aumento mamário com implantes MemoryGel® incluem qualquer reabertura, contratura capsular, alterações na sensação do mamilo, e remoção do implante com ou sem reposição. As complicações mais comuns com implantes MemoryShape® para aumento mamário incluem reabertura por qualquer razão, remoção de implante com ou sem substituição, e ptose., As complicações mais comuns para a reconstrução da mama com implantes mamários MENTOR® MemoryGel® incluem qualquer reabertura, remoção de implante com ou sem substituição, e contracura capsular. As complicações mais comuns com implantes mamários do MENTOR® MemoryShape® para reconstrução mamária incluem reabertura por qualquer razão, remoção de implante com ou sem substituição, e contracura capsular., As complicações mais comuns para a reconstrução da mama com implantes mamários MENTOR® cheios de solução salina incluem operação, remoção de implante, contratura capsular, dor mamária e deflação do implante um menor risco de complicação é ruptura. As consequências para a saúde de um implante mamário de silicone em ruptura não foram totalmente estabelecidas. São recomendados exames de ressonância magnética três anos após a cirurgia inicial do implante e, em seguida, a cada dois anos após a detecção de ruptura silenciosa., Os implantes mamários estão também associados ao risco de linfoma anaplásico de grandes células (BIA-ALCL) associado ao implante mamário, um tipo incomum de linfoma. O risco de um indivíduo desenvolver BIA-ALCL com implantes mamários MENTOR® é baixo com base na incidência de casos em todo o mundo. .informações detalhadas sobre os riscos e benefícios associados aos implantes mamários de MENTOR® são fornecidas em várias brochuras educacionais para aumento e reconstrução: para aumento: informações importantes para pacientes com aumento sobre Implantes Mamários de MENTOR® MemoryGel®., Brochura educacional do doente-aumento mamário com implantes mamários MENTOR® MemoryShape® e Factos rápidos sobre aumento mamário & reconstrução com implantes mamários MENTOR® MemoryShape®.para a reconstrução: informação importante para os doentes de reconstrução sobre implantes mamários MENTOR® MemoryGel®. Brochura educacional do doente-reconstrução mamária com implantes mamários MENTOR® MemoryShape® e Factos rápidos sobre o aumento mamário & reconstrução com implantes mamários MENTOR® MemoryShape®.,implantes mamários com solução salina: tomar uma decisão informada. Estas brochuras estão disponíveis no seu cirurgião ou na sua visita www.mentorwwllc.com. é importante que leia e compreenda estas brochuras ao considerar os implantes mamários MENTOR®.

Artura® expansores de tecido mamário e perfil de contorno® expansores de tecido mamário são utilizados para a reconstrução da mama após mastectomia, correção de uma mama subdesenvolvida, revisão da cicatriz e procedimentos de defeito tecidular., O expansor destina-se a implantação subcutânea ou submuscular temporária e não se destina a utilização para além de seis meses. Os expansores de tecido mamário e o perfil de contorno® os expansores de tecido contêm um íman dentro das cúpulas de injecção internas e não são compatíveis com a ressonância magnética. O dispositivo pode ser movido pela ressonância magnética causando dor ou deslocamento, resultando potencialmente em uma cirurgia de revisão., Não utilize o expansor de tecido mamário ARTOURA® e o expansor de tecido CONTOUR PROFILE® em doentes que tenham um dispositivo previamente implantado, tais como pacemakers, dispositivos de infusão de fármacos, dispositivos de detecção artificial, etc. isso pode ser afectado por um campo magnético. Mentor não testou os efeitos da radioterapia com ARTOURA® expansores de tecido mamário e dispositivos de expansor CONTOUR PROFILE®., A incidência de extrusão do expansor mostrou aumentar quando o expansor foi colocado em áreas feridas: tecido cicatrizado, fortemente irradiado ou queimado, áreas ósseas esmagadas, onde a redução cirúrgica grave da área foi realizada anteriormente; e onde esteróides são usados no bolso cirúrgico. As informações detalhadas sobre as indicações, contra-indicações, advertências e precauções associadas à utilização de ARTOURA® expansores de tecido mamário e perfil de contorno® expansores são fornecidas nas instruções de Utilização (IFU) disponíveis em linha em: www.mentorwwllc.com

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