Jardiance® (empagliflozin) é um de uma vez ao dia tablet indicado para o tratamento de pacientes adultos com diabetes Tipo 2.,o medicamento é desenvolvido e comercializado pela Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals em colaboração com Eli Lilly and Company.Empagliflozin recebeu autorização de Introdução no mercado da Comissão Europeia (CE) para utilização na UE em maio de 2014. Os comprimidos de empagliflozin aprovados pela CE de 10 mg e 25 mg uma vez por dia para utilização quando a dieta e o exercício em monoterapia não são suficientes para controlar os níveis de açúcar no sangue, para doentes com intolerância à metformina e como um paralelo a outros medicamentos que controlam a glucose, como a insulina.,o Jardiance foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) DOS EUA em agosto de 2014 como adjuvante da dieta e do exercício, bem como para melhorar os níveis de Glicose no sangue em pacientes com diabetes tipo 2.

O medicamento também foi aprovado pela FDA e pela CE para reduzir o risco de pacientes com diabetes tipo 2 desenvolverem doenças cardiovasculares em dezembro de 2016 e janeiro de 2017, respectivamente. A aprovação baseou-se nos resultados positivos do ensaio de resultados EMPA-REG.,

diabetes Tipo 2 faz com

também conhecido como diabetes não-dependente de insulina, diabetes tipo 2 é uma condição em que o organismo é incapaz de usar a insulina que produz de forma eficiente, o que eventualmente leva a deficiência de insulina. É responsável por 90-95% de todos os casos de diabetes.,a diabetes tipo 2 é mais susceptível de afectar pessoas idosas, obesas ou com antecedentes de doença na família.aproximadamente 29 milhões de americanos e cerca de 382 milhões de pessoas em todo o mundo são diagnosticados com diabetes tipo 1 ou tipo 2.o mecanismo de acção de Jardiance

Jardiance consiste na empagliflozina, um inibidor do co-transportador-2 da glucose sódica (SGLT2).os diabéticos tipo 2 são afectados por níveis mais elevados de açúcar no sangue devido a uma maior presença de proteínas SGLT2, responsáveis pela reabsorção de glucose na corrente sanguínea.,o Jardiance reduz a capacidade de reabsorção de glucose nos rins, o que resulta na excreção urinária de glucose e controla os níveis de açúcar no sangue. Ao contrário de outros medicamentos do tipo 2 para a diabetes, a empagliflozina e outros fármacos da classe dos inibidores da SGLT2 funcionam independentemente da função das células beta e das vias de insulina.o Jardiance está disponível em comprimidos de 10 mg e 25 mg para administração oral.a aprovação da FDA para o Jardiance foi baseada em dois ensaios clínicos de fase III realizados em diabéticos tipo 2., Um estudo comparou a eficácia do Jardiance em monoterapia com placebo, enquanto o outro testou o fármaco em combinação com outros fármacos diabéticos tais como metformina, sulfonilureia, pioglitazona e insulina.os resultados mostraram uma redução significativa nos níveis de hemoglobina A1c (HbA1c) dos doentes com diabetes tipo 2.o primeiro ensaio clínico estudou o Jardiance utilizado em monoterapia. Este estudo em dupla ocultação, controlado com placebo envolveu 986 diabéticos tipo 2 para avaliar a segurança e eficácia do Jardiance em comparação com um placebo.,

os indivíduos entraram inicialmente num período aberto de 2 semanas com placebo. No final da segunda semana, doentes com diabetes tipo 2 inadequadamente controlada e níveis de hemoglobina entre 7% e 10% foram aleatorizados para Jardiance 10mg, Jardiance® 25mg, placebo ou um comparador de referência.

medido durante a 24ª semana do estudo, os resultados demonstraram reduções significativas nos níveis de HbA1c, níveis de glucose em jejum e peso corporal nos indivíduos tratados com Jardiance comparativamente com os doentes tratados com placebo.

o segundo estudo foi um estudo em dupla ocultação, controlado com placebo que envolveu 637 diabéticos tipo 2 para avaliar a segurança e eficácia de Jardiance® em associação com metformina., Neste estudo, diabéticos tipo 2 com níveis de açúcar no sangue inadequadamente controlados enquanto tomavam pelo menos 1.500 mg de metformina por dia, introduziram um período aberto de duas semanas de rodagem com placebo. No final das duas semanas, os indivíduos foram aleatorizados para placebo e Jardiance.os resultados obtidos durante a 24ª semana do estudo demonstraram reduções significativas nos níveis de HbA1c, níveis de glucose em jejum e peso corporal nos indivíduos tratados com Jardiance comparativamente aos tratados com placebo.,

O ensaio clínico de resultados EMPA-REG foi um ensaio clínico a longo prazo, multicêntrico, aleatorizado, duplamente cego, controlado com placebo, que envolveu cerca de 7.000 doentes com diabetes tipo 2 com doença cardiovascular de 42 países. O ensaio demonstrou uma diminuição de 38% nas mortes por doença cardiovascular e uma diminuição de 32% na mortalidade em doentes a receber Jardiance, comparativamente ao placebo, durante 3, 1 anos.,o ensaio também demonstrou um impacto positivo do Jardiance no prolongamento do tempo de vida dos doentes com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular de um a quatro anos e meio, em comparação com o placebo.os efeitos adversos mais frequentes registados foram infecções do tracto urinário e infecções por leveduras vaginais. Foi frequentemente notificada hipoglicemia em doentes que receberam uma combinação de jardim e sulfonilureia ou insulina.outros efeitos secundários incluíram fraqueza, dores de cabeça, confusão, fome, sonolência, sudação, problemas renais e um aumento no colesterol.