antecedentes la nefrolitiasis por oxalato de calcio es una enfermedad relativamente común. La prevalencia en la población general puede variar de 10 a 12 por ciento, y 0.4 A 1 por ciento de los nuevos casos se reportan cada año de acuerdo con diferentes series., Sin terapia farmacológica específica, la tasa de recidiva en pacientes con diagnóstico establecido de nefrolitiasis es extremadamente alta y puede variar de 15 a 20 por ciento por año, con una incidencia acumulada a los cinco años que varía de 27 a 50 por ciento.
aunque los factores genéticos juegan un papel importante en el desarrollo de la nefrolitiasis, factores ambientales como la dieta también parecen afectar la formación de cálculos. La dieta basada en la ingesta restringida de proteínas animales y sal, combinada con una ingesta normal de calcio, puede reducir el riesgo de formación de cálculos., Sin embargo, la eficacia en la prevención de recurrencias de cálculos es limitada, en particular en formadores de cálculos repetidos.
el citrato de potasio también es eficaz para prevenir la recurrencia de cálculos en pacientes con nefrolitiasis de oxalato de calcio. Sin embargo, la baja tolerabilidad puede limitar notablemente el uso de estos medicamentos.,
las frutas cítricas son una fuente rica natural de citrato y la suplementación de la dieta con jugo de frutas cítricas puede representar una opción alternativa valiosa para suministrar citrato sin exponer a los pacientes a los efectos adversos de los medicamentos que contienen citrato.
entre los cítricos más comúnmente consumidos, los limones contienen las mayores concentraciones de ácido cítrico (49,2 g/Kg), casi 5 veces las concentraciones en la naranja., Media taza de jugo de limón puro puede proporcionar una cantidad diaria de citrato comparable a la de una dosis diaria estándar de medicamentos de citrato alcalino. El citrato suministrado con el jugo que escapa a la degradación metabólica in vivo se excreta sin cambios en la orina, donde puede evitar la tendencia de las sales de oxalato de calcio a precipitar. La suplementación con jugo de limón también puede tener la ventaja adicional de reducir la excreción urinaria de calcio sin afectar la excreción de oxalato, mientras que el jugo de naranja no afecta el calcio urinario y puede aumentar el oxalato urinario.,
algunos estudios intentaron evaluar los efectos de la suplementación con jugo de limón en pacientes con nefrolitiasis de oxalato de calcio, pero los hallazgos fueron defectuosos por el diseño observacional retrospectivo del estudio o por el tamaño de la muestra demasiado pequeño que limitó el poder de los análisis estadísticos y la confiabilidad de los resultados. Por lo tanto, vale la pena investigar el efecto protector de la suplementación con jugo de limón contra la recurrencia de cálculos en pacientes con nefrolitiasis de oxalato de calcio en ensayos con potencia y diseño adecuados.,
AIM el estudio estará dirigido principalmente a evaluar si el jugo de limón agregado a las recomendaciones de dieta estándar en comparación con las recomendaciones de dieta sola puede reducir el riesgo de formación de nuevos cálculos en pacientes con nefrolitiasis idiopática recurrente de oxalato de calcio., En segundo lugar, el estudio evaluará los efectos de la suplementación con jugo de limón en las complicaciones de la nefrolitiasis, como infecciones del tracto urinario, síntomas de cólicos y hospitalizaciones por interrupción o eliminación de cálculos, así como los efectos en los factores urinarios (como citrato urinario, oxalato, excreción de calcio o pH) que pueden favorecer o limitar las formaciones de cálculos y las relaciones entre estos efectos y el riesgo de recurrencia de cálculos.,
diseño
según la excreción de citrato urinario en la evaluación basal los pacientes que cumplan los criterios de selección se estratificarán en dos estratos:
estrato 1: Hipocitraturia (excreción de citrato urinario >320 mg/24 h) estrato 2: normocitraturia (excreción urinaria de citrato <320 mg/24 h) dentro de cada estrato, los pacientes serán aleatorizados en una base 1:1 a un tratamiento de dos años con jugo de limón suplementado a la dieta estándar recomendada o a la dieta estándar sola., A todos los pacientes del estrato hipositratúrico también se les prescribirá citrato de potasio 2g dos veces al día. Debido al diseño prospectivo, aleatorizado, abierto y ciego del estudio, los pacientes y los médicos a cargo de la atención y el monitoreo del paciente estarán al tanto del tratamiento del paciente, mientras que todos los investigadores involucrados en el manejo y análisis de datos estarán ciegos a la asignación del tratamiento del paciente.
se tendrán que incluir 101 pacientes por grupo. Así, un total de 202 pacientes tendrán que ser aleatorizados.