EFFETTI COLLATERALI

Gli effetti collaterali alle compresse di XANAX, se si verificano, sono generalmente osservati all’inizio della terapia e di solito scompaiono dopo il trattamento continuato. Nel paziente abituale, gli effetti collaterali più frequenti sonoè probabile che sia un’estensione dell’attività farmacologica di alprazolam, ad esempio, sonnolenza o vertigini.,

I dati riportati nelle due tabelle che seguono sono le stime di spiacevole evento clinico l’incidenza tra patientswho partecipato alle seguenti condizioni cliniche: durata relativamente breve (vale a dire, quattro settimane)studi clinici controllati verso placebo con dosi fino a 4 mg al giorno di XANAX (per la gestione ofanxiety disturbi o per il sollievo a breve termine dei sintomi di ansia) e di breve durata (fino a tenweeks) studi clinici controllati verso placebo con dosi fino a 10 mg al giorno di XANAX in pazienti withpanic disturbo, con o senza agorafobia.,

Questi dati non possono essere utilizzati per predire con precisione l’incidenza di eventi avversi nel corso della pratica medica usuale in cui le caratteristiche del paziente e altri fattori spesso differiscono da quelli nei triali clinici. Questi dati non possono essere confrontati con quelli ottenuti da altri studi clinici riguardanti farmaci correlati e placebo, in quanto ciascun gruppo di sperimentazioni farmacologiche è condotto in condizioni diverse.,

Il confronto delle cifre citate, tuttavia, può fornire al prescrittore una base per stimare i contributi relativi dei fattori farmacologici e non farmacologici all’incidenza di eventi spiacevoli nella popolazione studiata. Anche questo uso deve essere affrontato con cautela, come un farmaco può alleviare un sintomo in un paziente butinduce in altri. (Per esempio, un farmaco ansiolitico può alleviare la secchezza delle fauci insome soggetti, ma indurre in altri.,)

Inoltre, per i disturbi d’ansia le cifre citate possono fornire al prescrittore un’indicazione sulla frequenza con cui l’intervento del medico (ad esempio, aumento della sorveglianza, diminuzione del dosaggio o continuazione della terapia farmacologica) può essere necessario a causa dell’evento clinico spiacevole., id=”22dbdb9ef1″>

In aggiunta a relativamente comune (vale a dire, maggiore dell ‘ 1%) eventi indesiderati elencati nella tabella di cui sopra,i seguenti eventi avversi sono stati riportati in associazione con l’uso di benzodiazepine:distonia, irritabilità, difficoltà di concentrazione, anoressia, transitoria amnesia o di compromissione della memoria lossof coordinamento, stanchezza, convulsioni, sedazione, disturbi dell’eloquio, ittero, debolezza muscolo-scheletrico,prurito, diplopia, disartria, cambiamenti nella libido, irregolarità mestruali, incontinenza e urinaryretention.,

Treatment-Emergent Adverse Events Reported in Placebo-Controlled Trials of Panic Disorder

In aggiunta a relativamente comune (vale a dire, maggiore dell ‘ 1%) eventi indesiderati elencati nella tabella di cui sopra,i seguenti eventi avversi sono stati riportati in associazione con l’uso di XANAX convulsioni,allucinazioni, depersonalizzazione, alterazioni del gusto, diplopia, bilirubina elevata, elevata hepaticenzymes, e ittero.,

Il disturbo di panico è stato associato a disturbi depressivi maggiori primari e secondari e a maggiori segnalazioni di suicidio tra i pazienti non trattati (vedere PRECAUZIONI, generali).,a rate of over 5% in patientstreated with XANAX and at a greater rate than the placebo treated group were as follows:

Dagli studi citati, non è stato stabilito se questi sintomi sono chiaramente collegati thedose e la durata della terapia con XANAX in pazienti con disturbo di panico. Sono state segnalate anche crisi epilettiche in seguito a rapida diminuzione o brusca interruzione del trattamento con XANAX Compresse (vedere AVVERTENZE).

Per interrompere il trattamento nei pazienti che assumono XANAX, il dosaggio deve essere ridotto lentamente nel mantenimento di una buona pratica medica., Si suggerisce che il dosaggio giornaliero di XANAX sia diminuito di non più di 0,5 mg ogni tre giorni (vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Alcuni pazienti possono beneficiare di una riduzione del dosaggio ancora più lenta. In uno studio controllato di interruzione post-marketing su pazienti di panicdisorder che ha confrontato questo schema di conicità raccomandato con uno schema di conicità più lento, è stata osservata nodifferenza tra i gruppi nella proporzione di pazienti che si sono ridotti a dose zero;tuttavia, il programma più lento è stato associato a una riduzione dei sintomi associati alla sindrome di awithdrawal.,

Come per tutte le benzodiazepine, raramente sono state riportate reazioni paradossali come stimolazione, aumento della spasticità muscolare,disturbi del sonno, allucinazioni e altri effetti comportamentali avversi come agitazione, rabbia,irritabilità e comportamento aggressivo o ostile. In molte delle segnalazioni spontanee di effetti comportamentali avversi, i pazienti ricevevano contemporaneamente altri farmaci per il SNC e / o erano descritti come affetti da condizioni psichiatriche sottostanti. Se uno qualsiasi degli eventi di cui soprasi verificano, alprazolam deve essere interrotto., I rapporti pubblicati isolati che coinvolgono ofpatients di piccolo numero hanno suggerito che pazienti che hanno disturbo di personalità borderline, un ofviolent di storia precedente o comportamento aggressivo, o abuso di alcool o sostanza possono essere a rischio per tali eventi. Instancesof irritabilità, ostilità e pensieri intrusivi sono stati segnalati durante la sospensione di pazienti alprazolamin con disturbo da stress post-traumatico.

Rapporti post introduzione

Varie reazioni avverse al farmaco sono state riportate in associazione con l’uso di XANAX dal marketintroduction., La maggior parte di queste reazioni sono state segnalate attraverso il sistema di segnalazione volontaria dell’evento medico. A causa della natura spontanea della segnalazione di eventi medici e della mancanza di controlli, una relazione causale con l’uso di XANAX non può essere facilmente determinata. Eventi riferitiincludono: disturbo gastrointestinale, ipomania, mania, aumenti degli enzimi epatici, epatite,insufficienza epatica, sindrome di Stevens-Johnson, reazione di fotosensibilità, angioedema,edema periferico, iperprolattinemia, ginecomastia e galattorrea (vedere PRECAUZIONI).,

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