Confronto dei point-of-care perfusione periferica valutazione mediante pulsossimetro con sensore manuale del tempo di riempimento capillare: clinica studio pilota nel dipartimento di emergenza

Un campione di convenienza di 30 adulti ED i pazienti è stato iscritto in una extraurbano, quaternario cura di NOI ospedale di insegnamento., Abbiamo valutato più valori, compresa la prevedibilità per i ricoveri dei pazienti, e confrontato tra il test point-of-care di nuova concezione, BRT, e la misurazione CRT manuale. C’erano forti correlazioni tra BRT e CRT e non c’erano differenze nella prevedibilità tra queste tecniche. I risultati di questo studio forniscono quindi prove empiriche per rispondere alla domanda: la BRT oggettiva diventa un’alternativa alla CRT manuale?, È interessante notare che gli indicatori che sono stati trovati correlati con BRT sono fattori che possono anche essere associati alla condizione di disidratazione del paziente, ad esempio, diminuzione di RBC e Alb e aumento di Cre e BUN.

Alsma ha studiato la CRT valutata visivamente sulla punta delle dita dopo compressioni 5-s e ha scoperto che il coefficiente intra-classe (IC) della CRT quantificata era 0,52 (95% CI, 0,49–0,56) e il valore kappa della CRT qualificata era 0,40 (95% CI, 0,36–0,45), e ha dichiarato che l’affidabilità inter-osservatore è, nella migliore delle ipotesi, moderata nell’ED / ospedale., Gorelick ha riportato una discreta affidabilità inter-osservatore con unC di 0,70 (95% CI, 0,56–0,85) e kappa di 0,54 (95% CI, 0,33–0,73) nell’ED pediatrica. Tuttavia, a differenza di altri rapporti, van Genderen ha riportato un’affidabilità inter-osservatore da eccellente a buona tra due valutatori che mostrano un valore kappa di 0,91 (95% CI, 0,80–0,97) e 0,74 (95% CI, 0,52–0,89) da diversi giorni postoperatori., È importante sottolineare che Pickard ha evidenziato la possibilità che i metodi rigorosi utilizzati per valutare la CRT, come la ricarica dei tempi con un cronometro, possano limitare alcuni rapporti dalla rappresentazione accurata della pratica clinica abituale. La nostra procedura di studio del CRT manuale era la misura rigorosa / quantificata che era la stessa dello studio di van Genderen. La misurazione CRT manuale è soggettiva; pertanto, la sua affidabilità è limitata e questa misura potrebbe non essere utilizzata in modo appropriato come gold standard in contesti clinici. Tuttavia, un’attenta misurazione del CRT da parte di esaminatori addestrati con un cronometro aumenta l’affidabilità., Abbiamo convalidato l’affidabilità del CRT visivo standardizzato utilizzando il software di analisi delle immagini e, infatti, una forte correlazione tra queste misure è stata trovata nel nostro preliminare (dati non mostrati). Questo metodo rigoroso è stato riconosciuto come un robusto strumento di studio per la valutazione dello stato di perfusione periferica .

Ancora più importante, la rigorosa misurazione CRT ha recentemente dimostrato una forte evidenza di trattamento guidato da perfusione periferica nella sepsi ., Nel nostro studio, un esaminatore addestrato ha eseguito ogni singola misurazione e il tempo per la compressione delle dita è stato strettamente controllato da un segnale acustico. È stato utilizzato un cronometro, che è stata la chiave per misurare CRT affidabile. Inoltre, abbiamo recentemente riportato che il livello di formazione degli esaminatori influisce positivamente sull’accuratezza e l’affidabilità della valutazione visiva umana che è essenziale per misurare CRT affidabile . Pertanto, nel nostro ambiente di studio, il CRT manuale è stato utilizzato in modo sicuro come strumento di studio confrontato con la nostra nuova misurazione BRT.,

van Genderen ha riportato il miglior valore prognostico dalla valutazione CRT visiva standardizzata seguita da un valore prognostico leggermente inferiore da altre valutazioni oggettive, come Tskin-diff. Abbiamo anche trovato una tendenza di correlazione tra BRT e Tskin-diff, mentre non c’era quasi nessuna correlazione tra CRT e Tskin-diff. Sia BRT che Tskin-diff sono misurazioni oggettive, ma CRT non lo è. Non abbiamo confrontato la BRT con i livelli di lattato a causa di un piccolo numero di pazienti con lattato elevato., Sebbene la valutazione CRT visiva standardizzata sia un buon indicatore prognostico nell’assistenza critica, la natura soggettiva della valutazione può portare a variabilità delle prestazioni tra i singoli medici. Pertanto, lo sviluppo di dispositivi clinici che consentano valutazioni oggettive è necessario per studiare il valore prognostico dello stato di perfusione periferica sugli esiti del paziente.

In questo studio clinico, abbiamo trovato una debole correlazione negativa tra i valori di BRT e la bassa temperatura del polpastrello. È importante considerare che i pazienti clinici potrebbero avere diversi fattori confondenti., Gli studi futuri sarebbero quindi utili per identificare i fattori clinici associati alla BRT prolungata, come le condizioni che alterano l’autoregolazione vascolare periferica (attività del nervo simpatico, fattori di stress, dolore, temperatura fredda, ecc.). Poiché le misurazioni BRT del dispositivo sono più obiettive delle valutazioni CRT visive standardizzate, è possibile aumentare le prestazioni del dispositivo se vengono presi in considerazione i fattori di confusione che influenzano le misurazioni del dispositivo.,

Clinicamente, ci sono due modi potenziali per utilizzare la BRT: come strumento di triage nell’ED e/o come strumento di screening per la gravità dei pazienti in terapia intensiva. Nella DE, è di fondamentale importanza per i medici a disposizione rapidamente i pazienti; pertanto, un triage accurato è essenziale per ottimizzare le risorse nella DE. La prevedibilità delle ammissioni con BRT e / o con altre misurazioni oggettive deve essere valutata in un futuro studio multicentrico. I nostri dati di questo studio pilota possono essere utilizzati per calcolare la dimensione del campione necessaria per la sperimentazione futura., Il nostro lavoro attuale non includeva pazienti, il cui esito era la morte o il cui stato emodinamico era in stato di shock. Potrebbe essere opportuno condurre uno studio futuro per valutare la BRT per valutare la gravità dei pazienti. Il numero di pazienti necessari dovrebbe essere abbastanza grande, il che dipende dalla mortalità o dal tasso di shock della popolazione target. La dimensione del campione sarà basata sui tassi dei risultati target più la differenza di BRT tra i gruppi, come la sopravvivenza vs. morte o shock vs. non-shock., Avere dati del coefficiente percentuale di variazione (deviazione standard divisa per numero medio) è un elemento chiave per calcolare la dimensione del campione per l’analisi futura. C’era una tendenza di polarizzazione proporzionale trovata nella trama Bland-Altman. I pazienti più malati possono mostrare un aumento proporzionale del numero di BRT. Tuttavia, il coefficiente percentuale di variazione non cambia se la tendenza del pregiudizio proporzionale rimane nei pazienti più malati., Ci sono stati pochi studi che utilizzano BRT in pazienti; pertanto, i dati forniti dal nostro studio saranno preziosi per i ricercatori che desiderano condurre studi con BRT in futuro.

Questo studio ha diverse limitazioni che dovrebbero essere riconosciute. In primo luogo, il campione di studio è limitato. Al fine di identificare i fattori prognostici indipendenti, è necessario uno studio di validazione con un numero maggiore di campioni, un’analisi di regressione multipla e una regolazione per più confondenti. In secondo luogo, abbiamo utilizzato un campione di convenienza di pazienti con ED, che potrebbe non essere veramente rappresentativo della popolazione generale di ED., Tuttavia, alcuni risultati misurati nel nostro rapporto, come la sensibilità e la specificità, non variano in base alla prevalenza della malattia e quindi non sono alterati dalla popolazione di pazienti da cui è composto il nostro campione di convenienza. In terzo luogo, i pazienti che hanno richiesto l’ammissione potrebbero non avere insufficienza di perfusione periferica. Al fine di valutare il valore clinico della BRT, risultati più importanti per i pazienti, come la mortalità o lo stato di shock, potrebbero voler essere testati in uno studio futuro., Tuttavia, questo studio non è stato condotto per valutare l’accuratezza diagnostica della BRT per identificare i pazienti che compromettono emodinamicamente. Questa è una limitazione significativa dello studio, ma non influisce sulla conclusione del nostro lavoro attuale. In quarto luogo, abbiamo scelto 5 s per la compressione del polpastrello; tuttavia, questo potrebbe non essere coerente con altri ricercatori clinici. Ad esempio, Hernandez et al. condotto uno studio clinico controllato randomizzato su larga scala e hanno usato 10 s per la compressione della punta delle dita. Ci sono stati dibattiti riguardanti un metodo standardizzato di misurazioni CRT. Kawaguchi et al., ha riferito che un tempo di compressione da 1 a 6 s non ha influenzato il numero di CRT in volontari sani. Hanno usato un sensore di colore ottico per misurare oggettivamente CRT. Alsma et al. , nel loro studio clinico, hanno mostrato un CRT leggermente più corto di un tempo di compressione di 5 s rispetto a 15 s (2.3 vs. 2.4 ). Questa tendenza potrebbe diventare più notevole come pazienti avevano prolungato CRT (3.5 vs. 3.9 ). Vorremmo evidenziare l’impatto dello sviluppo di un dispositivo clinico che consente una misurazione oggettiva della CRT e l’importanza di standardizzare i metodi clinici per diminuire la variabilità., Abbiamo usato “beep sound” per controllare 5 s e ridotto al minimo la variabilità tra le misurazioni. Pertanto, il nostro metodo standardizzato internamente porterebbe a una conclusione scientificamente valida. Infine, il CRT visivo standardizzato utilizzato nel nostro studio è stato riconosciuto come una misura affidabile, ma questa è una valutazione soggettiva del CRT.,ità e affidabilità: ci sono stati diversi precedenti lavori di altri ricercatori che sostengono l’affidabilità dei standardizzate visual CRT ; abbiamo convalidato l’affidabilità dei nostri standardizzate visual CRT utilizzando l’altro obiettivo della misura, come ad esempio l’analisi di immagine, e una forte correlazione tra queste misure è stato trovato nei nostri preliminare ; il nostro nuovo metodo sviluppato, BRT, potrebbe desiderare di essere riconosciuti da altre misurazioni oggettive piuttosto che rispetto soggettiva standardizzate visual CRT, e pertanto, al momento stiamo lavorando su un’altra analisi, la valutazione BRT con CRT da analisi di immagine.,

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