Qual è la domanda di ricerca?
La scelta di agenti topici (creme o unguenti) o medicazioni per ferite influisce sulla guarigione delle ulcere arteriose delle gambe?
Background
Le persone con problemi di circolazione sanguigna alle gambe possono sviluppare ulcere alle gambe, con adulti che hanno circa l ‘ 1% di probabilità di soffrire di un’ulcera alle gambe in qualche momento della loro vita. La maggior parte delle ulcere (circa il 70%), derivano da scarso flusso di sangue nelle vene e sono chiamate ulcere venose delle gambe. Questi sono generalmente trattati per compressione., Le ulcere arteriose delle gambe (circa il 22% delle ulcere) si verificano a causa dello scarso apporto di sangue alle gambe, quando c’è un blocco in un’arteria delle gambe o restringimento delle arterie (aterosclerosi). Senza trattamento del povero apporto di sangue arterioso sottostante, le ulcere richiedono molto tempo per guarire o potrebbero anche non guarire mai. Queste ulcere sono trattate per promuovere la guarigione e proteggere dalle infezioni, coprendole con medicazioni o utilizzando agenti topici, o entrambi., È possibile utilizzare una varietà di tipi di medicazioni, a seconda che l’intenzione principale sia quella di trattare l’infezione, ridurre il dolore da ulcera o gestire il fluido che può fuoriuscire da queste ulcere (essudato) e quindi promuovere la guarigione.
Caratteristiche dello studio e risultati chiave
Abbiamo trovato due piccoli studi che hanno presentato dati per 49 partecipanti con ulcere arteriose alle gambe (ricerca condotta gennaio 2019). Gli studi includevano anche partecipanti con altri tipi di ulcere e non è chiaro quale proporzione di partecipanti fosse diabetica., Nessuno studio ha descritto completamente i metodi, entrambi hanno presentato risultati limitati per i partecipanti all’ulcera arteriosa e uno studio non ha fornito informazioni sul numero di partecipanti con un’ulcera arteriosa nel gruppo di controllo. I periodi di follow-up (sei e otto settimane) erano troppo brevi per misurare la guarigione. Pertanto, i dati disponibili erano incompleti e non possono essere generalizzati alla maggior popolazione di persone che soffrono di ulcere arteriose alle gambe.,
Uno studio ha randomizzato i partecipanti al trattamento con ketanserina pomata al 2% in polietilenglicole (PEG) o con PEG in monoterapia, somministrato due volte al giorno per otto settimane. Questo studio ha riportato un aumento della guarigione delle ferite nel gruppo ketanserin, rispetto al gruppo di controllo. Va notato che ketanserin non è concesso in licenza per l’uso negli esseri umani in tutti i paesi.
Il secondo studio ha randomizzato i partecipanti a fattori di crescita applicati localmente isolati dal sangue del partecipante (fattori di crescita concentrati (CGF)) o medicazione standard; entrambi applicati settimanalmente per sei settimane., Questo studio ha riportato che il 66,6% delle ulcere arteriose diabetiche trattate con CGF ha mostrato una diminuzione di oltre il 50% delle dimensioni dell’ulcera, rispetto al 6,7% delle ulcere non cicatrizzanti trattate con medicazione standard.
Solo uno studio ha menzionato effetti indesiderati e ha riferito che nessun partecipante ha manifestato effetti indesiderati durante il follow-up (sei settimane). Nessuno dei due studi ha riportato il tempo di guarigione dell’ulcera, la soddisfazione del paziente o le misure di qualità della vita.,
Certezza delle prove
Non vi sono prove sufficienti per determinare se la scelta dell’agente topico o della medicazione influisce sulla guarigione delle ulcere arteriose delle gambe. Abbiamo declassato la certezza complessiva delle prove disponibili a “molto basso” e “basso”, perché gli studi hanno riportato i loro metodi male, c’erano solo due studi e pochi partecipanti con malattia arteriosa, e perché gli studi erano brevi e riportavano pochi risultati. Ciò ha reso impossibile determinare se vi fosse una reale differenza nel numero di ulcere guarite tra i gruppi.