effets secondaires
Les effets secondaires des comprimés de XANAX, s’ils se produisent, sont généralement observés au début du traitement et disparaissent généralement après la poursuite du traitement. Chez le patient habituel, les effets secondaires les plus fréquents sontlikely être une extension de l’activité pharmacologique de l’alprazolam, par exemple, somnolence ou étourdissement.,
Les données citées dans les deux tableaux ci-dessous sont des estimations de l’incidence des événements cliniques fâcheux chez les patientsqui ont participé dans les conditions cliniques suivantes: des études cliniques contrôlées par placebo d’une durée relativement courte (c.-à-d. quatre semaines)avec des doses allant jusqu’à 4 mg/jour de XANAX (pour la prise en charge des troubles de l’anxiété ou pour le soulagement à court terme des symptômes d’anxiété) et des études cliniques contrôlées par placebo à court terme (jusqu’à dix semaines) avec des doses allant jusqu’à 10 mg/jour de XANAX chez les patients atteints de troubles agoraphobie.,
ces données ne peuvent pas être utilisées pour prédire avec précision l’incidence d’événements fâcheux au cours de la pratique médicale habituelle où les caractéristiques du patient et d’autres facteurs diffèrent souvent de ceux des essais cliniques. Ces chiffres ne peuvent pas être comparés à ceux obtenus à partir d’autres études cliniques impliquant des produits médicamenteux liés et un placebo, car chaque groupe d’essais médicamenteux est conduit dans un ensemble de conditions différentes.,
la comparaison des chiffres cités peut cependant fournir au prescripteur une base pour estimer les contributions relatives des facteurs médicamenteux et non médicamenteux à l’incidence des événements fâcheux dans la population étudiée. Même cette utilisation doit être abordée avec prudence, car un médicament peut soulager un symptôme chez un patient maisinduisez-le chez d’autres. (Par exemple, un médicament anxiolytique peut soulager la bouche sèche danscertains sujets, mais l’induire chez d’autres.,
En outre, pour les troubles anxieux, les chiffres cités peuvent fournir au prescripteur une indication quant à la fréquence à laquelle une intervention du médecin (par exemple, une surveillance accrue, une diminution de la posologie ou la poursuite du traitement médicamenteux) peut être nécessaire en raison de l’événement clinique fâcheux., id= »22dbdb9ef1″>
ANXIETY DISORDERS | |||
Treatment-Emergent Symptom Incidence* | Incidence of Intervention Because of Symptom | ||
XANAX | PLACEBO | XANAX | |
Number of Patients % of Patients Reporting: |
565 | 505 | 565 |
Central Nervous System | |||
Drowsiness | 41.,0 | 21.6 | 15.1 |
Light-headedness | 20.8 | 19.3 | 1.2 |
Depression | 13.9 | 18.1 | 2.4 |
Headache | 12.9 | 19.6 | 1.1 |
Confusion | 9.9 | 10.0 | 0.9 |
Insomnia | 8.9 | 18.4 | 1.3 |
Nervousness | 4.1 | 10.3 | 1.1 |
Syncope | 3.1 | 4.0 | † |
Dizziness | 1.8 | 0.8 | 2.,5 |
Akathisia | 1.6 | 1.2 | † |
Tiredness/Sleepiness | † | † | 1.8 |
Gastrointestinal | |||
Dry Mouth | 14.7 | 13.3 | 0.7 |
Constipation | 10.4 | 11.4 | 0.9 |
Diarrhea | 10.1 | 10.3 | 1.2 |
Nausea/Vomiting | 9.6 | 12.8 | 1.7 |
Increased Salivation | 4.2 | 2.,4 | † |
Cardiovascular | |||
Tachycardia/Palpitations | 7.7 | 15.6 | 0.4 |
Hypotension | 4.7 | 2.2 | † |
Sensory | |||
Blurred Vision | 6.2 | 6.2 | 0.4 |
Musculoskeletal | |||
Rigidity | 4.2 | 5.3 | † |
Tremor | 4.0 | 8.8 | 0.,4 |
Cutaneous | |||
Dermatitis/Allergy | 3.8 | 3.1 | 0.6 |
Other | |||
Nasal Congestion | 7.3 | 9.3 | † |
Weight Gain | 2.7 | 2.7 | † |
Weight Loss | 2.3 | 3.0 | † |
*Events reported by 1% or more of XANAX patients are included.,br > †aucun événement indésirable signalé |
en plus des événements indésirables relativement fréquents (c.-à-d. supérieurs à 1%) énumérés dans le tableau ci-dessus, les événements indésirables suivants ont été rapportés en association avec l’utilisation de benzodiazépines:dystonie,irritabilité, difficultés de concentration, anorexie, amnésie transitoire ou perte de coordination, fatigue, convulsions, sédation, troubles de la parole, jaunisse, faiblesse musculo-squelettique, prurit, diplopie,dysarthrie, changements de libido, irrégularités menstruelles, incontinence et rétention urinaire.,
Treatment-Emergent Adverse Events Reported in Placebo-Controlled Trials of Panic Disorder
PANIC DISORDER | ||
Treatment-Emergent Symptom Incidence* | ||
XANAX | PLACEBO | |
Number of Patients % of Patients Reporting: |
1388 | 1231 |
Central Nervous System | ||
Drowsiness | 76.,8 | 42.7 |
Fatigue and Tiredness | 48.6 | 42.3 |
Impaired Coordination | 40.1 | 17.9 |
Irritability | 33.1 | 30.1 |
Memory Impairment | 33.1 | 22.1 |
Light-headedness/Dizziness | 29.8 | 36.9 |
Insomnia | 29.4 | 41.8 |
Headache | 29.2 | 35.6 |
Cognitive Disorder | 28.8 | 20.5 |
Dysarthria | 23.,3 | 6.3 |
Anxiety | 16.6 | 24.9 |
Abnormal Involuntary Movement | 14.8 | 21.0 |
Decreased Libido | 14.4 | 8.0 |
Depression | 13.8 | 14.0 |
Confusional State | 10.4 | 8.2 |
Muscular Twitching | 7.9 | 11.8 |
Increased Libido | 7.7 | 4.1 |
Change in Libido (Not Specified) | 7.1 | 5.6 |
Weakness | 7.,1 | 8.4 |
Muscle Tone Disorders | 6.3 | 7.5 |
Syncope | 3.8 | 4.8 |
Akathisia | 3.0 | 4.3 |
Agitation | 2.9 | 2.6 |
Disinhibition | 2.7 | 1.5 |
Paresthesia | 2.4 | 3.2 |
Talkativeness | 2.2 | 1.0 |
Vasomotor Disturbances | 2.0 | 2.6 |
Derealization | 1.9 | 1.,2 |
Dream Abnormalities | 1.8 | 1.5 |
Fear | 1.4 | 1.0 |
Feeling Warm | 1.3 | 0.5 |
Gastrointestinal | ||
Decreased Salivation | 32.8 | 34.2 |
Constipation | 26.2 | 15.4 |
Nausea/Vomiting | 22.0 | 31.8 |
Diarrhea | 20.6 | 22.8 |
Abdominal Distress | 18.3 | 21.,5 |
Increased Salivation | 5.6 | 4.4 |
Cardio-Respiratory | ||
Nasal Congestion | 17.4 | 16.5 |
Tachycardia | 15.4 | 26.8 |
Chest Pain | 10.6 | 18.1 |
Hyperventilation | 9.7 | 14.5 |
Upper Respiratory Infection | 4.3 | 3.7 |
Sensory | ||
Blurred Vision | 21.0 | 21.,4 |
Tinnitus | 6.6 | 10.4 |
Musculoskeletal | ||
Muscular Cramps | 2.4 | 2.4 |
Muscle Stiffness | 2.2 | 3.3 |
Cutaneous | ||
Sweating | 15.1 | 23.5 |
Rash | 10.8 | 8.1 |
Other | ||
Increased Appetite | 32.7 | 22.8 |
Decreased Appetite | 27.8 | 24.,1 |
Weight Gain | 27.2 | 17.9 |
Weight Loss | 22.6 | 16.5 |
Micturition Difficulties | 12.2 | 8.6 |
Menstrual Disorders | 10.4 | 8.7 |
Sexual Dysfunction | 7.4 | 3.7 |
Edema | 4.9 | 5.6 |
Incontinence | 1.5 | 0.6 |
Infection | 1.3 | 1.,7 |
*les événements rapportés par 1% ou plus des patients atteints de XANAX sont inclus |
en plus des événements indésirables relativement fréquents (c.-à-d. supérieurs à 1%) énumérés dans le tableau ci-dessus, les événements indésirables suivants ont avec l’utilisation de Xanax: convulsions,hallucinations,dépersonnalisation, altérations du goût, diplopie, élévation de la bilirubine, élévation des enzymes hépatiques et jaunisse.,
le trouble panique a été associé à des troubles dépressifs majeurs primaires et secondaires et à une augmentation des cas de suicide chez les patients non traités (voir précautions, Généralités).,a rate of over 5% in patientstreated with XANAX and at a greater rate than the placebo treated group were as follows:
DISCONTINUATION-EMERGENT SYMPTOM INCIDENCE Percentage of 641 XANAX-Treated Panic Disorder Patients Reporting Events |
|||
Body System/Event | |||
Neurologic | Gastrointestinal | ||
Insomnia | 29.,5 | Nausea/Vomiting | 16.5 |
Light-headedness | 19.3 | Diarrhea | 13.6 |
Abnormal involuntary movement | 17.3 | Decreased salivation | 10.6 |
Headache | 17.0 | Metabolic-Nutritional | |
Muscular twitching | 6.9 | Weight loss | 13.3 |
Impaired coordination | 6.6 | ||
Muscle tone disorders | 5.9 | ||
Weakness | 5.,8 | Dermatological | |
Psychiatric | Sweating | 14.4 | |
Anxiety | 19.2 | ||
Fatigue and Tiredness | 18.4 | Cardiovascular | |
Irritability | 10.5 | Tachycardia | 12.2 |
Cognitive disorder | 10.3 | ||
Memory impairment | 5.5 | Special Senses | |
Depression | 5.1 | Blurred vision | 10.,0 |
état confusionnel | 5.0 |
D’après les études citées, il n’a pas été déterminé si ces symptômes sont clairement liés à la dose et à la durée du traitement par XANAX chez les patients atteints de trouble panique. Des convulsions de sevrage ont également été rapportées lors d’une diminution rapide ou d’un arrêt brutal des comprimés de XANAX (voir mises en garde).
pour interrompre le traitement chez les patients prenant XANAX, la posologie doit être réduite lentement en respectant les bonnes pratiques médicales., Il est suggéré que la posologie quotidienne de XANAX ne soit pas diminuée de 0,5 mg tous les trois jours (voir posologie et ADMINISTRATION). Certains patients peuvent bénéficier d’une réduction de dose encore plus lente. Dans une étude contrôlée après l’arrêt du traitement chez des patients atteints de panicdisorder, qui a comparé ce calendrier conique recommandé avec un calendrier conique plus lent, aucune différence n’a été observée entre les groupes dans la proportion de patients ayant réduit la dose à zéro;cependant, le calendrier plus lent a été associé à une réduction des symptômes associés au syndrome d’awithdrawal.,
comme pour toutes les benzodiazépines, des réactions paradoxales telles que stimulation, augmentation de la spasticité musculaire,troubles du sommeil, hallucinations et autres effets comportementaux indésirables tels que agitation, rage,irritabilité et comportement agressif ou hostile ont été rarement rapportées. Dans de nombreux cas spontaneouscase rapports d’effets comportementaux indésirables, les patients recevaient d’autres médicaments CNS concomitantlyand/ou ont été décrits comme ayant des conditions psychiatriques sous-jacentes. Si l’un des événements ci-dessus se produit, alprazolam doit être arrêté., Des rapports publiés isolés impliquant un petit nombre depatients ont suggéré que les patients qui ont un trouble de la personnalité limite, des antécédents de comportement violent ou agressif, ou l’abus d’alcool ou de substances peuvent être à risque pour de tels événements. Des instancesd’irritabilité, d’hostilité et de pensées intrusives ont été rapportées lors de l’arrêt du traitement par alprazolamin chez des patients présentant un trouble de stress post-traumatique.
rapports postérieurs à L’Introduction
divers effets indésirables associés à L’utilisation de XANAX ont été rapportés depuis l’introduction sur le marché., La majorité de ces réactions ont été signalées par le biais du système de déclaration volontaire des événements médicaux. En raison de la nature spontanée de la déclaration des événements médicaux et de l’absence de contrôles, une relation causale avec L’utilisation de XANAX ne peut pas être facilement déterminée. Événements signalés comprennent: troubles gastro-intestinaux, hypomanie, manie, élévation des enzymes hépatiques, hépatite,insuffisance hépatique, syndrome de Stevens-Johnson, réaction de photosensibilité, œdème de Quincke,œdème périphérique, hyperprolactinémie, gynécomastie et galactorrhée (voir précautions).,
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