Le 9 mars 2020, la FDA a publié une nouvelle mise à jour des constituants et la FDA en bref sur la publication des résultats de la mission d’échantillonnage de la FDA avec AMA Analytical Services, Inc. (AMA) tester la présence d’amiante dans les produits cosmétiques contenant du talc.
Le 4 février 2020, la FDA a tenu une réunion publique sur les méthodes d’essai de l’amiante dans le talc et les produits cosmétiques contenant du talc.,
Le 18 octobre 2019, la FDA a mis à jour l’alerte de sécurité et a publié une nouvelle mise à jour des constituants avertissant les consommateurs de ne pas utiliser certains produits cosmétiques testés positifs pour l’amiante.
la FDA continue d’analyser les cosmétiques pour la contamination par l’amiante et fournira des mises à jour avec des informations supplémentaires qui seront disponibles.
le Talc est un ingrédient utilisé dans de nombreux cosmétiques, de la poudre pour bébé au fard à joues. De temps en temps, la FDA a reçu des questions sur son innocuité et sur la présence de contaminants nocifs tels que l’amiante.,
Autorité de la FDA sur la sécurité des cosmétiques
en vertu de la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD & C Act), les produits cosmétiques et les ingrédients, à l’exception des additifs colorants, n’ont pas à subir d’examen ou d’approbation de la Les cosmétiques doivent être correctement étiquetés et ils doivent être sans danger pour les consommateurs dans des conditions d’utilisation étiquetées ou habituelles. La loi n’oblige pas les entreprises de cosmétiques à partager des informations de sécurité avec la FDA.,
la FDA surveille les problèmes de sécurité potentiels avec les produits cosmétiques sur le marché et prend des mesures au besoin pour protéger la santé publique. Avant de pouvoir prendre de telles mesures contre un cosmétique, nous avons besoin de données scientifiques solides pour montrer qu’il est nocif en vertu de son utilisation prévue. En savoir plus sur L’Autorité de la FDA sur les cosmétiques.
Talc: ce qu’il est et comment il est utilisé dans les cosmétiques
le Talc est un minéral naturel, extrait de la terre, composé de magnésium, de silicium, d’oxygène et d’hydrogène. Chimiquement, le talc est un silicate de magnésium hydraté de formule chimique Mg3Si4O10 (OH)2.,
le Talc a de nombreuses utilisations dans les cosmétiques et autres produits de soins personnels. Par exemple, il peut être utilisé pour absorber l’humidité, pour empêcher l’accumulation, pour rendre le maquillage du visage opaque ou pour améliorer la sensation d’un produit.
la littérature scientifique publiée remontant aux années 1960 a suggéré une association possible entre l’utilisation de poudres contenant du talc dans la région génitale et l’incidence du cancer de l’ovaire. Cependant, ces études n’ont pas démontré de manière concluante un tel lien, ni si un tel lien existait, quels facteurs de risque pourraient être impliqués. La FDA a des recherches en cours dans ce domaine., En outre, des questions sur la contamination potentielle du talc par l’amiante ont été soulevées depuis les années 1970.
amiante: Qu’est-ce que c’est, pourquoi C’est préoccupant et comment prévenir son apparition dans les cosmétiques
L’amiante est également un minéral silicaté naturel, mais avec une structure cristalline différente. Le talc et l’amiante sont des minéraux naturels qui peuvent être trouvés à proximité dans la terre. Cependant, contrairement au talc, l’amiante est un cancérogène connu lorsqu’il est inhalé., Il existe un potentiel de contamination du talc par l’amiante et, par conséquent, il est important de sélectionner soigneusement les sites d’extraction du talc et de prendre des mesures pour tester suffisamment le minerai.,
réunion publique sur les normes et les méthodes d’analyse de l’amiante dans les produits cosmétiques contenant du Talc
la FDA a ouvert un dossier public et a tenu une réunion publique le 4 février 2020 pour discuter et obtenir des données scientifiques et de l’information sur des sujets liés aux produits cosmétiques contenant du talc, en particulier les méthodes d’analyse, la terminologie et les critères qui pourraient être appliqués pour caractériser et mesurer l’amiante et d’autres particules minérales allongées potentiellement nocives (PEM) qui peuvent être présentes comme contaminants dans ces produits., La réunion comprenait des exposés de membres d’un groupe de travail interinstitutions (le groupe de travail interinstitutions sur L’amiante dans les produits de consommation ou IWGACP).
la FDA a mis à disposition, dans le cadre des documents de la réunion, un résumé intitulé « recommandations préliminaires sur les méthodes d’essai de L’amiante dans le Talc et les produits de consommation contenant du Talc” par L’IWGACP. Ni le résumé ni aucune des présentations faites lors de la réunion publique par les membres de L’IWGACP ne représentent des recommandations ou des politiques proposées ou préliminaires de la FDA ou de toute autre agence fédérale., Le résumé et les exposés connexes présentés lors de la réunion publique visaient uniquement à recueillir des commentaires scientifiques sur les questions soulevées et ne devaient pas être utilisés à d’autres fins.
la FDA et les membres de L’IWGACP continuent d’évaluer la science et les commentaires du public sur le dossier. La FDA n’a pas de recommandations pour le moment., Si la FDA décidait d’élaborer des recommandations concernant des normes ou des méthodes d’essai pour l’amiante dans le talc, à la suite de l’information reçue dans le cadre de la réunion publique et des commentaires au dossier public ou autrement, elle publierait une ébauche de lignes directrices pour commentaires du public. De même, la FDA proposerait toute réglementation connexe par le biais d’un processus d’avis public et de commentaires.
- formation par la FDA d’un groupe de travail interagences sur l’amiante dans les produits de consommation à l’automne 2018., Le but de ce groupe de travail gouvernemental est d’élaborer des recommandations sur des sujets liés aux méthodes d’essai, à la terminologie et aux critères d’interprétation des données qui peuvent être appliqués pour caractériser les fibres minérales présentes comme contaminants dans les produits de consommation.
- réunion scientifique / technique de L’Institut mixte pour la sécurité alimentaire et la Nutrition appliquée (JIFSAN)., Le 28 novembre 2018, LA FDA et d’autres représentants d’organismes gouvernementaux ont participé à un symposium scientifique et technique conçu pour offrir aux scientifiques un forum pour partager leurs connaissances et leur expérience dans les méthodes d’analyse du talc, l’élaboration de critères utilisés pour l’identification des fibres et l’interprétation des données. Les transcriptions complètes du symposium peuvent être trouvées ci – dessous:
- Jifsan Symposium Asbestos in Talc transcription de la Session principale (PDF-1.,1 Mo) 28 novembre 2018
- Jifsan Symposium Asbestos in Talc Breakout Session a transcription (PDF – 490KO) 28 novembre 2018
- Jifsan Symposium Asbestos in Talc Breakout Session B transcription (PDF – 292KO) 28 novembre 2018
- Jifsan Symposium Asbestos in Talc Breakout Session C transcription (PDF – 397KO) 28 novembre 2018
la FDA a échantillonné des produits cosmétiques à la suite de rapports de contamination à L’amiante dans des produits cosmétiques contenant du talc., Les tests des échantillons ont été effectués pour le compte de la FDA par L’Occupational Safety and Health Administration (OSHA) et AMA Analytical Services, Inc. (AMA).
Voici les résultats actuels des tests:
- AMA Analytical Services, Inc. Résumé de L’analyse de L’amiante et du Talc-rapport Final partie 1 (D-30 à D-31) (PDF – 4,6 Mo) publié le 9 mars 2020
- AMA Analytical Services, Inc. Résumé de L’analyse de L’amiante et du Talc-rapport Final partie 2 (D-32 à D-39) (PDF – 39,9 Mo) publié le 9 mars 2020
- AMA Analytical Services, Inc., Résumé de L’analyse de L’amiante et du Talc-rapport Final partie 3 (D-40 à D-47, D-51 à D-52) (PDF – 56,7 Mo) publié le 9 mars 2020
- AMA Analytical Services, Inc. Résumé de L’analyse de L’amiante et du Talc-rapport Final partie 4 (D-49 à D-50) (PDF – 33,5 Mo) publié le 9 mars 2020
- AMA Analytical Services, Inc. Résumé de L’analyse de L’amiante et du Talc-rapport Final partie 5 (D-53 à D-67) (PDF – 76,7 Mo) publié le 9 mars 2020
- AMA Analytical Services, Inc. Résumé de L’analyse de L’amiante et du Talc-rapport final partie 6 (D-68 à D-82) (PDF – 86.,4 Mo) publié le 9 mars 2020
- AMA Analytical Services, Inc. Résumé de L’analyse de L’amiante et du Talc-Johnson & Johnson – lot de poudre pour bébé # 22318rb (PDF-7.68 MB) 11 octobre 2019
- AMA Analytical Services, Inc. Résumé de L’analyse de L’amiante et du Talc-Beauty Plus-Timeless Beauty Palette (PDF – 8 Mo) 30 août 2019
- AMA Analytical Services, Inc. Résumé de L’analyse de L’amiante et du Talc – Beauty Plus-Blush Mat En Fuchsia (PDF – 8 Mo) 30 août 2019
- AMA Analytical Services, Inc., Résumé de L’analyse de L’amiante et du Talc – Beauty Plus-Shimmer Bronzer in Caramel (PDF – 5 Mo) 30 août 2019
- AMA Analytical Services, Inc. Résumé de L’analyse de L’amiante et du Talc-Beauty Plus-Bronzer in Sunset (PDF-7 Mo) 30 août 2019
- AMA Analytical Services, Inc. Résumé de L’analyse de L’amiante et du Talc-Beauty Plus (PDF – 11 Mo) 30 avril 2019
- AMA Analytical Services, Inc. Résumé de L’analyse de L’amiante et du Talc-Claire’S (PDF – 2 Mo) 30 avril 2019
- évaluation OSHA des cosmétiques et du Talc cosmétique pour la FDA (PDF – 2.,6 Mo) 23 février 2019
- AMA Analytical Services, Inc. Résumé de L’analyse de L’amiante et du Talc (PDF – 3,9 Mo) 21 février 2019
le tableau récapitulatif , « FDA Summary of Results from Testing of Official Samples of Talc-Containing Cosmetics of Asbestiform Fibers by Ama Laboratories During FY19 », se trouve dans L’annexe 2019 Talc Survey, qui fournit de plus amples détails sur les, rapports pour chacun des produits cosmétiques contenant du talc qui ont été analysés dans cette enquête, y compris le distributeur/fabricant du produit, la marque, le nom du produit, le numéro de Lot/lot, le numéro D’échantillon de la FDA (D -#) et les résultats des tests.
la FDA a contracté avec l’AMA, les Services Analytiques, Inc. (AMA) de Lanham, MD, pour mener une enquête sur le talc en laboratoire, basée sur l’expérience démontrée de l’analyse de l’amiante dans des matrices complexes, des installations appropriées, de l’équipement, du personnel, de la stratégie analytique et des critères budgétaires., L’étude s’est déroulée du 28 septembre 2009 au 27 septembre 2010.
comment l’enquête a été menée
la première étape a consisté à identifier les fournisseurs de talc cosmétique et les produits cosmétiques contenant du talc. Nous avons trouvé sept fournisseurs de talc identifiés dans l’édition 2008 de L’International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook et deux autres en effectuant une recherche en ligne. Le laboratoire a contacté chaque fournisseur pour demander des échantillons de talc. Sur les neuf fournisseurs identifiés, quatre se sont conformés à la demande.,
Nous avons trouvé des produits cosmétiques contenant du talc à analyser en visitant divers points de vente dans la région métropolitaine de Washington, D. C. Les échantillons retenus pour les tests comprenaient des produits à prix bas, moyen et élevé, ainsi que certains provenant de marchés « de niche”, afin de couvrir une gamme de produits aussi large que possible. Un total de trente – quatre produits cosmétiques contenant du talc ont été sélectionnés, y compris l’ombre à paupières, le fard à joues, le fond de teint, la poudre pour le visage et la poudre pour le corps. Tous les produits cosmétiques ont été achetés dans des magasins de détail de la région métropolitaine de Washington, D. C.,
Le laboratoire contractuel a analysé les échantillons en utilisant des méthodes de microscopie en lumière polarisée (PLM) et de microscopie électronique à transmission (TEM) publiées par le programme D’approbation des laboratoires environnementaux du Département de la santé de L’État de New York. Chaque échantillon a été analysé trois fois en utilisant les deux méthodes.
Les résultats de L’enquête de la FDA et ce Qu’ils signifient
L’enquête n’a révélé aucune fibre ou structure d’amiante dans aucun des échantillons de talc de matière première de qualité cosmétique ou de produits cosmétiques contenant du talc., Les résultats ont toutefois été limités par le fait que seulement quatre fournisseurs de talc ont soumis des échantillons et par le nombre de produits testés. Pour ces raisons, bien que la FDA trouve ces résultats instructifs, ils ne prouvent pas que la plupart ou la totalité des produits cosmétiques contenant du talc ou du talc actuellement commercialisés aux États-Unis sont susceptibles d’être exempts de contamination par l’amiante. Comme toujours, lorsque des préoccupations potentielles en matière de santé publique sont soulevées, nous continuerons de surveiller la recherche de nouvelles informations et de prendre les mesures appropriées pour protéger la santé publique.,
Les tableaux, trouvés dans L’annexe de L’enquête sur le Talc de 2010, fournissent des détails pour chacun des échantillons de talc de matière première de qualité cosmétique et des produits cosmétiques contenant du talc qui ont été analysés dans le cadre de cette enquête. Les limites de détection sont indiquées ci-dessous pour chaque groupe d’échantillons. Note:” NAD « signifie » aucune amiante détectée.”