les Patients peuvent-ils contourner le nouveau coût Exorbitant d’un médicament pour la grossesse?

Bernd Vogel/Corbis

Le coût d’un médicament utilisé pour prévenir la naissance prématurée chez les mères à haut risque passera d’environ 10 per par dose à 1 500 now, maintenant que la FDA a approuvé une version de marque du médicament., Le nouveau médicament est une forme de progestérone, qui est déjà prescrite depuis des décennies et est actuellement fabriquée à cette fin par des pharmacies spécialisées connues sous le nom de pharmacies de composition.

maintenant, kV Pharmaceutical Company, le fabricant du nouveau médicament appelé Makena, a averti les pharmacies de composition qu’elles font face à L’action de la FDA si elles continuent à vendre des versions non marquées du médicament, techniquement connu sous le nom de caproate de 17-Hydroxyprogestérone., Le nouveau Prix de KV signifie que le médicament pourrait coûter aux mères jusqu’à 30 000 per par grossesse-mais certains médecins et pharmaciens disent qu’il peut y avoir des moyens d’éviter l’augmentation massive des prix. (Plus sur Time.com: prolonger la grossesse: un nouveau médicament aide à prévenir la naissance prématurée)

mais d’abord, pourquoi un médicament utilisé depuis des décennies est-il soudainement devenu si cher? La naissance prématurée touche 1 grossesse sur 8 — environ 543 000 naissances annuelles — entraînant des soins intensifs et souvent des incapacités à vie chez l’enfant., Il est responsable de 26 milliards de dollars par an en frais médicaux — un chiffre cité par KV pour justifier le nouveau Prix de Makena.

pour aider à compenser le coût de l’injection hebdomadaire, KV vient d’annoncer un programme d’aide aux patients pour les familles dans le besoin financier. ” Nous avons mis en place ce programme complet d’assistance aux patients dans le cadre de notre engagement à garantir que toutes les femmes éligibles aient accès à Makena approuvé PAR LA FDA », a déclaré Greg Divis, PDG de KV, dans un communiqué.,

La Marche des dix sous — qui a reçu des centaines de milliers de dollars en dons de la filiale de KV, Ther-RX, qui commercialisera Makena — soutient l’introduction du nouveau médicament. ” Un produit approuvé PAR LA FDA est une bonne chose », explique le Dr Alan Fleischman, directeur médical de la marche des sous. « Le médicament est cher, mais c’est un médicament très important dans un but très important. La société a promis que toutes les femmes admissibles dont le médecin prescrit la volonté et la capacité de payer ne l’empêcheront pas. »(Plus sur Time.com: attendre?, Texte « bébé » pour des conseils sur une grossesse en bonne santé)

Mais de nombreux autres médecins ont exprimé leur indignation face à la hausse des prix. « C’est ridicule. Ce médicament est utilisé depuis 40 ou 50 ans”, explique le Dr Sam Kim, directeur de la division de l’endocrinologie de la reproduction et de l’infertilité à l’Hôpital de L’Université du Kansas.

« Ce sera prohibitif pour beaucoup de patients”, explique le Dr Robin Kalish, directeur de la médecine clinique maternelle-fœtale à L’hôpital New York-Presbyterian/Weill Cornell à Manhattan., Elle ajoute qu’une grande partie de la recherche sur le médicament— y compris une étude majeure de 2003 montrant que le médicament réduit la naissance prématurée d’un tiers chez les femmes porteuses de grossesses uniques qui avaient déjà eu des bébés prématurés—a été financée par le gouvernement.

étant donné que les femmes à faible revenu courent un risque élevé de naissance prématurée, le fardeau des coûts pour Makena devrait incomber à Medicaid, qui fait déjà face à des coupes budgétaires massives dans de nombreux États. Matt Salo, directeur exécutif de la National Association of Medicaid Directors a déclaré à L’AP: « il ne fait aucun doute qu’ils ne peuvent pas se permettre cela., »

Fleischman de March of Dimes répond: « les programmes Medicaid et les compagnies d’assurance ont seulement commencé leurs discussions avec la société. »(Plus sur Time.com: sauver des vies maternelles avec un marqueur magique)

déjà, de nombreux patients et médecins peuvent se demander s’ils peuvent utiliser d’autres types de progestérone pour réduire le risque de naissance prématurée, sans payer pour Makena. En effet plusieurs types sont déjà sur le marché., Presque toutes les femmes qui ont subi une fécondation in vitro (FIV) ont pris une certaine forme de l’hormone, soit sous forme de suppositoire vaginal ou d’injections intramusculaires, qui sont l’une des parties les plus inconfortables de la procédure. Ces médicaments seront toujours disponibles à leurs prix actuels, mais ils doivent être utilisés quotidiennement, plutôt qu’une fois par semaine comme Makena.

« Il est possible d’utiliser quotidiennement des gels, des crèmes, des suppositoires”, explique John Preckshot, directeur du marketing des Professional Compounding Centers of America, la principale organisation commerciale représentant les pharmacies spécialisées., Beaucoup de ces pharmacies fabriquent actuellement des versions d’Hydroxyprogestérone hebdomadaire pour prévenir les naissances prématurées.

Une petite étude brésilienne a révélé que la progestérone vaginale quotidienne fonctionne pour réduire le risque de naissance prématurée, note Kalish, mais ce n’était qu’une petite étude. (Plus sur Time.com: le Stress ne nuit pas aux Chances de succès avec la FIV)

Preckshot ajoute que les pharmacies de composition peuvent toujours être en mesure de fabriquer une version différente de l’Hydroxyprogestérone qui ne violerait pas le brevet sur Makena., ” Il y a la possibilité d’utiliser des véhicules différents, d’autres huiles, que celui utilisé à Makena », explique Preckshot, qui est également lui-même pharmacien en composition.

« les pharmacies de composition ont déjà fait cela pour le patient”, explique le Dr Kim. « Le problème est que selon la pharmacie et selon qui la fabrique, elle varie — il n’y a pas toujours le même niveau . C’est la raison pour laquelle la société a pris le relais, mais je n’ai aucun problème si les pharmacies de composition peuvent continuer à le faire., »

pourtant, les questions de responsabilité peuvent dissuader les médecins d’utiliser d’autres options, maintenant qu’un produit de marque a été approuvé par le gouvernement fédéral. De plus, les alternatives n’ont pas été testées. « Théoriquement, vous pouvez utiliser n’importe quelle progestérone. Le problème est, il n’existe pas d’études . Et il n’est pas pratique de donner des injections intramusculaires quotidiennes pendant autant de mois”, explique le Dr Zev Rosenwaks, directeur du Cohen/Perelman Center for Reproductive Medicine à New York-Presbyterian/Weill Cornell.,

maintenant, il semble que les intérêts commerciaux de KV, les compagnies d’assurance, les pharmacies de composition, les politiques gouvernementales et les médecins détermineront comment Makena affectera les taux de prématurité et l’accès des femmes à haut risque à une substance qui pourrait faire la différence entre une vie normale et une invalidité grave pour des milliers de bébés.

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