par Jeemin Kwon et Adam Brown

Les résultats du programme de surveillance de la glycémie de la Diabetes Technology Society identifient seulement six mètres sur 18 qui ont passé. Le vôtre a fait la Coupe?

vous voulez plus de nouvelles comme celle-ci?

inscrivez-vous maintenant!

La Diabetes Technology Society (DTS) a récemment révélé les résultats tant attendus de son programme de Surveillance du système de surveillance de la glycémie (BGMS). L’étude rigoureuse a testé la précision de 18 glucomètres populaires (BGM) utilisés aux États-Unis., Ces compteurs approuvés par la FDA ont été achetés dans des points de vente au détail et testés rigoureusement sur trois sites d’étude chez plus de 1 000 personnes (dont 840 personnes atteintes de diabète). Les résultats étaient troublants: seulement six des 18 appareils répondaient à la norme DTS passing pour la précision du compteur – à moins de 15% ou 15 mg/dl de la valeur en laboratoire dans plus de 95% des essais.,o Code de Prodigy – 90%

toutes les données et tous l’exactitude de l’information ici.,

bien que tous ces compteurs aient reçu l’autorisation de la FDA à un moment donné, cette étude montre que tous ne sont pas équivalents en termes de précision. La FDA examine les essais rapportés par l’entreprise lorsqu’elle examine les nouveaux compteurs; cette étude a pris un aspect indépendant, achetant les compteurs directement auprès des détaillants et les testant rigoureusement dans des centres de recherche respectés. Il convient de noter que les normes de précision de l’étude étaient encore plus élevées que les normes de la FDA.

les résultats peuvent être particulièrement frustrants pour ceux qui bénéficient de L’assurance-maladie., Selon les données de part de marché du gouvernement américain, environ 68% des commandes par correspondance de Medicare pour les BGM en 2016 concernaient des compteurs qui ne passaient pas les normes DTS. On ne sait pas encore comment la FDA (ou même Medicare) répondra aux rapports de compteurs particulièrement peu précis tels que L’Advocate Redi-Code+ et le GmateSmart, qui ont déjà été critiqués pour leur inexactitude.

d’autre part, il est encourageant que deux compteurs « value” de marque de magasin, ReliOn Confirm (Micro) de Walmart et Advanced de CVS, aient montré une grande précision dans cette étude.,

Cette étude a été financée par Abbott mais développée et gérée de manière indépendante. (En effet, Abbott a eu un passage de mètre et un échec de mètre). Il n’est pas clair si DTS obtiendra un financement pour mener cette étude sur une base continue, en veillant à ce que les compteurs sur le marché soient précis et fiables. La Dre Joan Parkes, co-auteure de l’étude, a exprimé l’espoir que les fabricants appuieraient DTS dans la réalisation d’un plus grand nombre de ces études.