Une étude post-commercialisation requise par la FDA réalisée en 2010 a révélé que six cas d’ « infiltrat cornéen » — un signe d’infection — ont été détectés chez 661 enfants portant des lentilles ortho-k pendant au moins trois mois sur une période de deux ans. Mais les auteurs de l’étude ont noté que la taille de l’échantillon de l’étude était petite., En outre, leur enquête auprès des fournisseurs de lentilles de contact était volontaire, et les fournisseurs qui n’ont pas répondu pourraient avoir été « motivés à ne pas signaler », ont écrit les auteurs.

un fabricant, Paragon Vision Sciences, a déclaré que sur un demi-million de ses lentilles Paragon CRT prescrites aux enfants dans le monde, il n’y avait eu que neuf rapports de la FDA sur les dispositifs médicaux de problèmes avec les lentilles depuis 2002, et aucun n’a causé de perte de vision., « La plus haute priorité de Paragon est la sécurité des patients qui utilisent nos produits et nous sommes fiers du bilan de sécurité de Paragon CRT », a déclaré le président et chef de la direction de L’entreprise, Joe Sicari, dans une déclaration écrite.

Mais le Dr Chris Rapuano, chef du service de cornée de L’Hôpital Wills Eye à Philadelphie, dit que le bénéfice des lentilles pour les enfants ne vaut pas le risque.

Rapuano, qui a effectué la greffe de cornée de Logan Levenson, a déclaré qu’il avait récemment traité deux autres patients comme Logan qui avaient subi des infections graves après avoir porté des lentilles ortho-K.,

« je ne dis pas que ces lentilles sont mauvais, que nul ne doit utiliser, mais ils n’ont risques, » Rapuano dit, « et chacun de ces patients n’a pas été informé des risques. »

Barbara Feder Ostrov est une journaliste de santé indépendante basée à San Jose, en Californie.