Jardiance (empagliflozin) for the Treatment of Type 2 Diabetes (Français)

Jardiance® was approved by the US FDA in August 2014. Image courtesy of Boehringer Ingelheim.

Jardiance® is available in 10mg and 25mg tablets for oral administration., Image reproduite avec L’aimable autorisation D’Eli Lilly and Company.
Jardiance® contient de l’empagliflozine, qui agit en bloquant la capacité de réabsorption du glucose des reins. Image reproduite avec L’aimable autorisation D’Eli Lilly and Company.

Jardiance® (empagliflozine) est un comprimé administré une fois par jour indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de diabète de Type 2.,

le médicament est développé et commercialisé par Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals en collaboration avec Eli Lilly and Company.

empagliflozine a reçu une autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne (CE) pour une utilisation dans l’UE en mai 2014. La CE a approuvé les comprimés 10mg et 25mg une fois par jour d’empagliflozine pour une utilisation lorsque l’alimentation et l’exercice seuls ne sont pas suffisants pour contrôler la glycémie, chez les patients intolérants à la metformine et en parallèle avec d’autres médicaments contrôlant le glucose tels que l’insuline.,

Jardiance a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en août 2014 comme complément à l’alimentation et à l’exercice, ainsi que pour améliorer la glycémie chez les patients atteints de diabète de Type 2.

le médicament a également été approuvé PAR LA FDA et la CE pour réduire le risque que les patients atteints de diabète de Type 2 développent une maladie cardiovasculaire en décembre 2016 et janvier 2017 respectivement. L’approbation a été fondée sur les résultats positifs de L’essai EMPA-REG OUTCOME.,

causes du diabète de Type 2

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Boehringer and Eli Lilly, CARMELINA study of diabetes drug

le premier patient inscrit dans l’étude sur l’innocuité cardiovasculaire et les résultats microvasculaires rénaux avec la linagliptine, 5 mg une fois par jour chez les patients atteints de diabète de type 2.

également connu sous le nom de diabète non insulino-dépendant, le diabète de Type 2 est une affection dans laquelle le corps est incapable d’utiliser efficacement l’insuline qu’il produit, ce qui entraîne éventuellement une carence en insuline. Il représente 90-95% de tous les cas diabétiques.,

le diabète de Type 2 est plus susceptible d’affecter les personnes âgées, obèses ou ayant des antécédents de la maladie dans leur famille.

Environ 29 millions D’américains et environ 382 millions de personnes dans le monde sont diagnostiqués avec un diabète de Type 1 ou de type 2.

mécanisme d’action de la Jardiance

La Jardiance est constituée d’empagliflozine, un inhibiteur du co-transporteur-2 du glucose sodique (SGLT2).

les diabétiques de Type 2 sont affectés par une glycémie plus élevée en raison d’une plus grande présence de protéines SGLT2, responsables de la réabsorption du glucose dans la circulation sanguine.,

La Jardiance réduit la capacité de réabsorption du glucose dans les reins, ce qui entraîne l’excrétion urinaire du glucose et contrôle la glycémie. Contrairement à d’autres médicaments contre le diabète de Type 2, l’empagliflozine et d’autres médicaments de la classe des inhibiteurs de la SGLT2 fonctionnent indépendamment de la fonction des cellules bêta (cellules β) et des voies de l’insuline.

Jardiance est disponible sous forme de comprimés de 10 mg et 25 mg pour administration orale.

essais cliniques de Jardiance

L’approbation de la FDA pour Jardiance était basée sur deux essais cliniques de Phase III menés sur des diabétiques de Type 2., Une étude a comparé L’efficacité de Jardiance en monothérapie avec un placebo, tandis que l’autre a testé le médicament en association avec d’autres médicaments contre le diabète tels que la metformine, la sulfonylurée, la pioglitazone et l’insuline.

les résultats ont montré une réduction significative du taux D’hémoglobine A1c (HbA1c) chez les patients diabétiques de type 2.

Le premier essai a étudié Jardiance utilisé en monothérapie. Cette étude en double aveugle, contrôlée versus placebo, a inclus 986 diabétiques de Type 2 pour évaluer l’innocuité et l’efficacité de Jardiance par rapport à un placebo.,

Les sujets sont initialement entrés dans une période de rodage placebo ouverte de 2 semaines. À la fin de la deuxième semaine, les patients présentant un diabète de type 2 insuffisamment contrôlé et un taux d ‘ hémoglobine compris entre 7% et 10% ont été randomisés sous Jardiance 10 mg, Jardiance® 25 mg, placebo ou un comparateur de référence.

« le diabète de Type 2 représente 90% à 95% de tous les diabétiques cas., »

mesurés au cours de la 24e semaine de l’étude, les résultats ont montré des réductions significatives des taux D’HbA1c, des taux de glucose à jeun et du poids corporel chez les sujets traités par Jardiance par rapport aux patients traités par placebo.

La deuxième étude était une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, qui a inclus 637 diabétiques de Type 2 pour évaluer la sécurité et l’efficacité de Jardiance® en association avec la metformine., Dans cette étude, les diabétiques de Type 2 ayant une glycémie insuffisamment contrôlée tout en prenant au moins 1 500 mg de metformine par jour sont entrés dans une période de rodage placebo de deux semaines en Ouvert. À la fin des deux semaines, les sujets ont été randomisés vers le placebo et Jardiance.

mesurés au cours de la 24e semaine de l’étude, les résultats ont montré des réductions significatives des taux D’HbA1c, des taux de glucose à jeun et du poids corporel chez les sujets traités par Jardiance par rapport à ceux traités par placebo.,

L’essai clinique EMPA-REG OUTCOME était un essai à long terme, multicentrique, randomisé et contrôlé en double aveugle contre placebo, qui a inclus près de 7 000 patients diabétiques de type 2 atteints de maladies cardiovasculaires provenant de 42 pays. L’essai a démontré une diminution de 38% des décès par maladie cardiovasculaire et une diminution de 32% de la mortalité chez les patients recevant Jardiance par rapport au placebo pendant 3,1 ans.,

l’essai a également démontré un impact positif de Jardiance sur l’allongement de la durée de vie des patients atteints de diabète de Type 2 et de maladies cardiovasculaires de un à quatre ans et demi par rapport au placebo.

Les effets indésirables les plus fréquents enregistrés étaient les infections des voies urinaires et les infections vaginales à levures. Une hypoglycémie a été fréquemment rapportée chez les patients recevant une association de Jardiance et de sulfonylurée ou d’insuline.

les autres effets secondaires comprenaient la faiblesse, les maux de tête, la confusion, la faim, la somnolence, la transpiration, les problèmes rénaux et une augmentation du cholestérol.

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