le résumé européen des caractéristiques du produit pour ivermectine 3 mg comprimés (Stromectol) (Merck Sharp & Dohme: communication personnelle décembre 2013) indique que la dose recommandée pour la gale est une dose orale unique ivermectine 200 microgrammes/kg de poids corporel. Pour la gale classique, la récupération n’est considérée comme définitive qu’après 4 semaines écoulées depuis le traitement., La persistance de prurit ou de lésions racleuses ne justifie pas un second traitement avant cette date. L’Administration d’une deuxième dose dans les 2 semaines suivant la dose initiale ne doit être envisagée que lorsque de nouvelles lésions spécifiques apparaissent ou lorsque l’examen parasitologique est positif. Pour la gale en croûte, une deuxième dose dans les 8 à 15 jours suivant la dose initiale d’ivermectine et/ou un traitement topique concomitant peut être nécessaire.,
Une revue systématique Cochrane qui comprenait 7 essais contrôlés randomisés (ECR) d’ivermectine orale par rapport aux traitements placebo ou topiques disponibles au Royaume-Uni a été identifiée, ainsi que 4 ECR supplémentaires d’ivermectine orale qui ont été publiés après la revue Cochrane. Tous ces essais ont évalué l’efficacité et l’innocuité de l’ivermectine orale (principalement sous forme d’une dose orale unique d’ivermectine 200 microgrammes/kg) pour le traitement de la gale classique ou non compliquée.
l’ivermectine orale était supérieure au placebo dans 1 ECR., L’ivermectine était supérieure au benzoate de benzyle dans 1 ECR, pas statistiquement significativement différente dans 3 ECR et inférieure dans 1 ECR. L’ivermectine était inférieure à la perméthrine dans 3 ECR et n’était pas statistiquement significativement différente dans 3 ECR (4 comparaisons, 2 du même essai). Les taux d’échec du traitement par l’ivermectine variaient considérablement dans ces ECR, allant de 7% à 70% (voir les tableaux 1, 2 et 3 pour plus de détails). Les différences dans les schémas thérapeutiques et la durée du suivi peuvent expliquer une partie de l’hétérogénéité des résultats des différentes études.,
aucun ECR comparant l’ivermectine orale avec le malathion n’a été identifié.
Les effets indésirables rapportés chez les personnes recevant de l’ivermectine orale dans les ECR pour la gale classique ou non compliquée comprenaient une aggravation des symptômes (y compris le prurit), une irritation, des maux de tête, des nausées, une éruption pustuleuse, une cellulite, des douleurs abdominales et une diarrhée légère. Les essais étaient trop petits pour évaluer les effets indésirables potentiels graves mais rares.
aucun ECR d’ivermectine orale pour le traitement de la gale en croûte n’a été identifié.,
Ce résumé des données probantes comprend les résultats de 5 essais non contrôlés et de séries de cas avec 4 participants ou plus atteints de gale en croûte qui ont signalé des taux de guérison ou des échecs de traitement. Des doses multiples d’ivermectine orale et/ou d’ivermectine en association avec un traitement topique ont été fréquemment administrées dans ces études, et les taux d’échec du traitement variaient considérablement (voir le tableau 4 pour plus de détails). Des études plus solides sont nécessaires pour évaluer davantage l’innocuité et l’efficacité de l’ivermectine dans le traitement de la gale en croûte.,
étant donné que l’ivermectine n’est pas autorisée au Royaume-Uni, aucun coût n’a pu être obtenu auprès de sources standard publiées. Aucune donnée n’a été identifiée indiquant dans quelle mesure l’ivermectine est actuellement utilisée pour traiter la gale au Royaume-Uni.
À propos de ce résumé des données probantes
« résumé des données probantes: médicaments non homologués ou non homologués » résume les données probantes publiées pour certains médicaments non homologués ou non homologués qui sont considérés comme importants pour le NHS, lorsqu’il n’existe pas de solutions de remplacement homologuées cliniquement appropriées., Les résumés fournissent de l’information aux cliniciens et aux patients pour éclairer leur prise de décision et appuyer la construction et la mise à jour des formulaires locaux.
Les résumés appuient la prise de décision sur l’utilisation d’un médicament non homologué ou non homologué pour un patient individuel, lorsqu’il y a de bonnes raisons cliniques pour son utilisation, généralement lorsqu’il n’y a pas de médicament homologué pour la condition nécessitant un traitement, ou que le médicament homologué ne convient pas à cette personne.,
Les forces et les faiblesses des données probantes pertinentes sont examinées de manière critique dans ce résumé, mais ce résumé n’est pas une bonne orientation.