effets secondaires

expérience des essais cliniques

étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d’effets indésirables observés dans les essais cliniques d’un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux observés dans les essais cliniques d’un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.

le profil des effets indésirables d’ALBENZA diffère entre la maladie hydatique et la neurocysticercose., Les effets indésirables survenant avec une fréquence de 1% ou plus dans l’une ou l’autre des maladies sont décrits dans le tableau 2 ci-dessous.

ces symptômes étaient généralement légers et résolus sans traitement. Les interruptions de traitement étaient principalement dues à une leucopénie (0,7%) ou à des anomalies hépatiques (3,8% dans la maladie hydatique). L’incidence suivante reflète les effets indésirables qui ont été rapportés au moins probablement ou probablement liés à ALBENZA.,Signes 0 1 pression intracrânienne élevée 0 2 vertige 1 moins de 1 troubles de la peau et des tissus sous-cutanés alopécie réversible 2 moins de 1

les événements indésirables suivants ont été observés avec une incidence inférieure à 1%:

troubles du système sanguin et lymphatique: des cas de leucopénie, de granulocytopénie, de pancytopénie, agranulocytose ou thrombocytopénie .,

troubles du système immunitaire: réactions D’hypersensibilité, y compris éruption cutanée et urticaire.

expérience post-commercialisation

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l ‘utilisation d’ ALBENZA après approbation. Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement dans une population dont la taille est incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de manière fiable leur fréquence ou d’établir une relation causale avec l’exposition au médicament.

troubles du système sanguin et lymphatique: anémie aplasique, suppression de la moelle osseuse, neutropénie.

troubles oculaires: Vision floue.,

les Troubles Gastro-intestinaux: Diarrhée.

Troubles généraux du système: asthénie.

troubles hépatobiliaires: élévation des enzymes hépatiques, hépatite, insuffisance hépatique aiguë.

troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif: rhabdomyolyse.

troubles du système nerveux: Somnolence, convulsion.

Troubles Rénaux et Urinaires: insuffisance rénale Aiguë.

affections de la peau et des tissus sous-cutanés: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson.

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