nom générique: solution de moxidectine imidaclopride
forme posologique: à usage ANIMAL uniquement

solution topique une fois par mois pour la prévention de la maladie du ver du cœur, tue les puces adultes, est indiqué pour le traitement des infestations de puces, ainsi que pour le traitement et le contrôle des infections parasitaires intestinales chez les chiens et les chiots âgés d’au moins 7 semaines et pesant au moins 100 kg 3 livres.

attention:

fédéral (États-Unis,) La loi limite l’utilisation de ce médicament par ou sur ordre d’un vétérinaire agréé.

Advantage Multi Pour Chiens Description

Advantage Multi® pour chiens (10% d’imidaclopride + 2,5% de moxidectine) est une solution prête à l’emploi incolore à jaune emballée dans des tubes applicateurs à dose unique pour le traitement topique des chiens. La formulation et le schéma posologique sont conçus pour fournir un minimum de 4,5 mg/lb (10 mg/kg) d’imidaclopride et de 1,1 mg/lb (2,5 mg/kg) de moxidectine en fonction du poids corporel.,

INDICATIONS:

Advantage Multi pour chiens est indiqué pour la prévention de la maladie du ver du cœur causée par Dirofilaria immitis.Advantage Multi pour chiens tue les puces adultes et est indiqué pour le traitement des infestations de puces (Ctenocephalides felis)., »628bf00ed4″>

X

Toxascaris leonina

X

Whipworm

Trichuris vulpis

X

CONTRAINDICATIONS:

Do not administer this product orally., (Voir mises en garde.)

Ne pas utiliser ce produit (contenant 2,5% de moxidectine) sur les chats.

Avertissements

Avertissements humains:

non destiné à un usage humain. Garder hors de la portée des enfants.

Les Enfants ne doivent pas entrer en contact avec les sites d’application pendant les deux (2) heures suivant l’application.

Provoque une irritation des yeux. Nocif en cas d’ingestion. Ne pas entrer dans les yeux ou sur les vêtements. Éviter le contact avec la peau. Se laver les mains thoroughlywith eau chaude et du savon après la manipulation. En cas de contact avec les yeux, maintenez les paupières ouvertes et rincez abondamment avec de l’eau pendant 15 minutes. Si une irritation oculaire se développe ou persiste, contactez un médecin., En cas d’ingestion, Appelez immédiatement le centre antipoison ou un médecin pour obtenir des conseils sur le traitement. Faire boire un verre d’eau si elle est capable d’avaler. Ne pas faire vomir à moins que le centre antipoison ou le médecin ne lui en donne l’ordre. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’alcool benzylique, à la moxidectine ou à l’imidaclopride doivent administrer le produit avec prudence. En cas de réaction allergique, contactez un médecin. En cas de contact avec la peau ou les vêtements, enlever les vêtements contaminés. Lavez la peau immédiatement avec beaucoup d’eau et de savon. Appelez un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin pour obtenir des conseils sur le traitement.,

la fiche signalétique (FS) fournit des informations supplémentaires sur la sécurité au travail.

pour obtenir une copie de la fiche signalétique (FS) ou pour signaler des effets indésirables, appelez les Services Vétérinaires de Bayer au 1-800-422-9874. Pour les questions des consommateurs, composez le 1-800-255-6826.

précautions:

ne pas distribuer les tubes applicateurs de dose sans des informations complètes sur l’innocuité et l’administration.

utiliser avec prudence chez les animaux malades, affaiblis ou en insuffisance pondérale. La sécurité D’Advantage Multi Pour Chiens n’a pas été établie chez les chiens reproducteurs, gravides ou allaitants., L’utilisation sécuritaire D’Advantage Multi pour les chiens n’a pas été établie chez les chiots et les chiens de moins de 7 semaines ou de moins de 3 lb. le poids du corps.

avant L’administration D’Advantage Multi pour chiens, les chiens doivent être testés pour détecter une infection existante par le ver du cœur. À la discrétion du vétérinaire, les chiens infectés doivent être traités avec un adulticide pour éliminer les vers du cœur adultes. AdvantageMulti pour les chiens n’est pas efficace contre D. immitis adulte. Bien que le nombre de microfilaires circulants puisse diminuer après le traitement, Advantage Multi pour chiens n’est pas efficace pour la clairance des microfilaires., (Voir sécurité des animaux – – étude de sécurité chez les chiens positifs au Ver du cœur.

effets indésirables:

études sur le terrain: après un traitement par Advantage Multifor Dogs ou un témoin actif, les propriétaires de chiens ont signalé les réactions post-traitement suivantes:

Au cours d’une étude sur le terrain portant sur 61 chiens présentant une dermatite allergique préexistante aux puces, un chien (1,6%) a présenté un prurit localisé immédiatement après l’application de l’imidaclopride, et un investigateur a noté une hyperkératose sur le site d’application d’un chien (1,6%).,

études D’efficacité en laboratoire: un chien dans une étude d’efficacité en laboratoire a connu une faiblesse, une dépression et une instabilité entre 6 et 9 jours après l’application avec Advantage Multi Pour Chiens. Les signes résolus sans intervention au jour 10 après l’application. Les signes chez ce chien peuvent avoir été liés aux niveaux sériques maximaux de moxidectine, qui varient d’un chien à l’autre, et se produisent entre 1 et 21 jours après l’application D’Advantage Multi pour chiens.,

Les observations cliniques suivantes ont également eu lieu dans les études d’efficacité en laboratoire après l’application avec Advantage Multi pour les chiens et peuvent être directement attribuées au médicament ou peuvent être secondaires à la charge parasitaire intestinale ou à d’autres conditions sous-jacentes chez les chiens: diarrhée, selles sanglantes, vomissements, anorexie, léthargie, toux, écoulement oculaire et écoulement nasal. Les observations sur les sites d’application comprenaient des cheveux humides, raides ou gras, l’apparition d’un dépôt blanc sur les cheveux et un érythème léger, qui s’est résolu sans traitement dans les 2 à 48 heures.,

expérience sur le marché étranger: étant donné que les événements suivants ont été signalés volontairement lors de l’utilisation post-approbation du produit sur les marchés étrangers, il n’est pas toujours possible d’établir de manière fiable un lien de causalité avec l’exposition au médicament. Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez l’homme: irritation des yeux, réactions allergiques, irritation de la peau, picotements cutanés, maux de gorge et odeurs chimiques., Les effets indésirables rapportés chez les chiens traités par voie topique par imidaclopride + moxidectine chez les chiens comprenaient: vomissements, diarrhée, diarrhée sanglante, salivation, manque d’appétit, léthargie, faiblesse, agitation, désorientation, ataxie, tremblements musculaires, convulsions, halètement, respiration laborieuse, œdème pulmonaire aigu, urticaire, éruption cutanée, gonflement du visage et des oreilles, prurit, érythème, alopécie, points chauds, inconfort local et décoloration des cheveux au site d’application., L’ingestion orale accidentelle chez le chien a provoqué salivation, vomissements, tremblements musculaires, convulsions, mydriase, ataxie, léthargie, désorientation, agitation et manque d’appétit. Les effets indésirables rapportés chez les chats traités par voie topique avec imidaclopride + moxidectine chez les chiens comprenaient des réactions au site d’application et sur la peau, des vomissements, une léthargie, une agitation et des signes neurologiques.

pour signaler un effet indésirable présumé, composez le 1-800-422-9874.

posologie et ADMINISTRATION:

ne pas appliquer sur une peau irritée.

1. Retirer un tube applicateur de dose (tube) de l’emballage., Comme indiqué dans le tableau suivant, administrer l’intégralité du contenu du tube Advantage Multi® pour chiens qui correspond correctement au poids corporel du chien.

2. While holding the tube in an upright position, remove the cap from the tube.

3., Retournez le capuchon et poussez l’autre extrémité du capuchon sur la pointe du tube.

4. Tournez le capuchon pour briser le joint, puis retirez le capuchon du tube.

5. Le chien devrait être debout pour l’application. Séparer les cheveux sur le dos du chien entre les omoplates jusqu’à ce que la peau soit visible. Pour les chiens pesant jusqu’à 20 kg. ou moins, placez l’extrémité du tube sur la peau et appliquez le contenu entier directement sur la peau exposée à un endroit entre les omoplates. Pour les chiens pesant plus de 20 lb.,, placez l’extrémité du tube sur la peau et appliquez le contenu entier directement sur la peau exposée à 3 ou 4 endroits sur le haut de la ligne arrière de la base du cou au haut du dos dans une zone inaccessible au Léchage. N’appliquez pas une quantité de solution à un endroit qui pourrait s’écouler du côté du chien.

Ne laissez pas ce produit entrer dans la bouche ou les yeux de votre chien. Ne laissez pas le chien lécher l’un des sites d’application pendant 30 minutes., Dans les ménages avec plusieurs animaux de compagnie, gardez chaque chien traité séparé des autres chiens traités et autres animaux de compagnie pendant 30 minutes après l’application pour éviter de lécher les sites d’application. (Voir mises en garde.)

des poils raides, un aspect humide des poils, une peau rose ou un léger résidu poudreux peuvent être observés sur le site d’application sur certains animaux. Ceci est temporaire et n’affecte pas la sécurité et l’efficacité du produit.

Le Shampooing 90 minutes après le traitement ne réduit pas L’efficacité D’Advantage Multi pour les chiens dans la prévention de la maladie du ver du cœur.,

Le Shampooing ou l’immersion dans l’eau 4 jours après le traitement ne réduira pas L’efficacité D’Advantage Multi pour les chiens dans le traitement des infestations de puces. Cependant, un shampooing aussi souvent qu’une fois par semaine peut réduire l’efficacité du produit contre les puces.

prévention du ver du cœur: pour la prévention de la maladie du ver du cœur, Advantage Multi pour les chiens doit être administré à intervalles d’un mois., Advantage Multi pour chiens peut être administré toute l’année ou au minimum devrait commencer un mois avant la première exposition prévue aux moustiques et devrait continuer à intervalles mensuels jusqu’à un mois après la dernière exposition aux moustiques. Si une dose est oubliée et qu’un intervalle de 30 jours entre les doses est dépassé, administrer AdvantageMulti for Dogs immédiatement et reprendre le schéma posologique mensuel., Lors du remplacement d’un autre produit préventif contre le ver du cœur dans un programme de prévention contre le ver du cœur, le premier traitement par Advantage Multi Pour Chiens doit être administré dans le mois suivant la dernière dose de l’ancien médicament.

Traitement contre les puces: pour le traitement des infestations de puces, Advantage Multi Pour Chiens doit être administré à intervalles d’un mois. Si le chien est déjà infesté de puces lorsque la première dose D’Advantage Multi pour chiens est administrée, les puces adultes sur le chien seront tuées., Cependant, la réinfestation due à l’émergence de pupes préexistantes dans l’environnement peut continuer à se produire pendant six semaines ou plus après le début du traitement. Les chiens traités par imidaclopride, y compris ceux atteints de dermatite allergique aux puces préexistante, ont montré une amélioration clinique résultant directement de l’élimination des puces du chien.,

Traitement et contrôle des Infections intestinales de nématodes: pour le traitement et le contrôle des infections intestinales d’ankylostome causées par Ancylostoma caninum et Uncinariastenocephala (adultes, adultes immatures et larves de quatrième stade) et des infections de vers ronds causées par Toxocara canis (adultes et larves de quatrième stade) et Toxascaris leonina (adultes), et des infections de trichures causées par Trichuris vulpis (adultes), Advantage Multi pour chiens doit être administré une seule fois en dose topique unique.,

sécurité des animaux:

dans une étude de sécurité contrôlée, à double masque, sur le terrain, AdvantageMulti for Dogs a été administré à 128 chiens de différentes races, âgés de 3 mois à 15 ans, pesant de 4 à 157 livres. Advantage Multi pour chiens a été utilisé en toute sécurité chez les chiens recevant simultanément des inhibiteurs de L’ECA, des anticonvulsivants, des antihistaminiques, des antimicrobiens, des chondroprotecteurs, des corticostéroïdes, des immunothérapies, des inhibiteurs de la MAO, des AINS, des médicaments ophtalmiques, des sympathomimétiques, des œstrogènes synthétiques, des hormones thyroïdiennes et des acidifiants urinaires., Les propriétaires ont signalé les signes suivants chez leurs chiens après l’application de chiens Advantage Multifor: prurit, résidu squameux/gras sur le site de traitement, odeur médicinale, léthargie, inappétence et hyperactivité. (Voir la section effets INDÉSIRABLES.

étude de sécurité chez les chiots: Advantage Multi pour chiens a été appliqué par voie topique à 1, 3 et 5 fois la dose recommandée aux chiots Beagle âgés de 7 Semaines une fois toutes les 2 semaines pendant 6 traitements les jours suivants 0, 14, 28, 42, 56, et 70. Des selles molles et de la diarrhée ont été observées dans tous les groupes, y compris les témoins, tout au long de l’étude., Des vomissements ont été observés chez un chiot du groupe de traitement 1X (jour 57), chez deux chiots du groupe de traitement 3X (jours 1 et 79) et chez un chiot du groupe de traitement 5X (jour 1). Deux chiots appartenant chacun aux groupes 1X, 3X et 5x avaient un appétit diminué dans les 24 heures suivant l’administration. Un chiot du groupe de traitement 1X a eu un prurit pendant une heure après le cinquième traitement. Un chiot du groupe de traitement 5X a montré une respiration rapide et difficile de 4 à 8 heures après le deuxième traitement.,

étude de tolérance à la Dose cutanée: Advantage Multi for Dogs a été administré par voie topique à des chiens Beagle âgés de 8 mois à 10 fois la dose recommandée. Un chien a montré des signes d’irritation du site de traitement après l’application. Deux chiens ont vomi, l’un à 6 heures et une à 6 jours après le traitement. Une augmentation de la RBC, de l’hémoglobine, de la thromboplastine partielle activée et de la bilirubine directe ont été observées dans le groupe traité. Les chiens du groupe traité n’ont pas pris autant de poids que le groupe témoin.,

étude de sécurité chez les chiens porteurs de vers du cœur: Advantage Multifor Dogs a été administré par voie topique à 1 et 5 fois la dose recommandée tous les 14 jours pour 3 traitements chez des chiens atteints d’infections adultes par vers du cœur et de microfilaires circulants. À 5X, un chien a été observé vomissant trois heures après le deuxième traitement. Aucune réaction d’hypersensibilité n’a été observée dans le groupe de traitement 5X. Le nombre de microfilaires a diminué avec le traitement.

étude de sécurité orale chez Beagles: Advantage Multi Pour Chiens a été administré une fois par voie orale à la dose topique recommandée à 12 chiens., Six chiens ont vomi dans l’heure suivant la réception de l’article de test, 2 de ces chiens ont de nouveau vomi à 2 heures et 1 chien a de nouveau vomi jusqu’à 18 heures après l’administration. Un chien a montré des secousses (nervosité) 1 heure après l’administration. Un autre chien a présenté des signes neurologiques anormaux (encerclement, ataxie, tremblements musculaires généralisés et pupilles dilatées avec une réponse légère pupillaire lente) à partir de 4 heures après l’administration jusqu’à 18 heures après l’administration. Sans traitement, ce chien était neurologiquement normal à 24 heures et avait un appétit normal à 48 heures après l’administration. (Voir contre-indications.,)

étude de sécurité cutanée chez des Collies sensibles à L’ivermectine:Advantage Multi pour chiens a été administré par voie topique à 3 et 5 fois la dose recommandée tous les 28 jours pour 3 traitements à des Collies qui avaient été pré-testés pour la sensibilité à l’avermectine. Aucune anomalie clinique n’a été observée.

Etude D’innocuité orale chez des Collies sensibles à L’ivermectine: Advantage Multi pour chiens a été administré par voie orale à 5 Collies sensibles à l’ivermectine présélectionnées. Les Collies étaient asymptomatiques après avoir ingéré 10% de la dose minimale marquée., À 40% de la dose topique minimale recommandée, 4 des chiens ont présenté des signes neurologiques indiquant une toxicité de l’avermectine, notamment une dépression, une ataxie, une mydriase, une salivation, une fasciculation musculaire et un coma, et ont été euthanasiés. (Voir contre-indications.)

informations de stockage:

conserver à des températures comprises entre 4°c (39°F) et 25°C (77°F), en évitant l’excès de chaleur ou de froid.

comment fourni:

code Applications par emballage

08891454 6 tubes de 0,4 mL

08891462 6 tubes de 1,0 mL

08891470 6 tubes de 2,5 mL

08891489 6 tubes de 4,0 mL

80560290 6 x 5.,Tubes de 0 mL

Advantage Multi est protégé par un ou plusieurs des brevets américains suivants: 6 232 328 et 6 001 858.

08944698, R. 4 novembre 2009

nada #141-251, Approuvé PAR LA FDA

Fabriqué en Allemagne

© 2009 Bayer HealthCare LLC

Bayer, La Croix Bayer et Advantage Multi sont des marques déposées de Bayer.

Bayer HealthCare LLC
Division de la santé animale
P. O. Box 390 Shawnee Mission, Kansas 66201 États-Unis,(IMIDACLOPRID)

IMIDACLOPRID 100 mg in 1 mL MOXIDECTIN (MOXIDECTIN) MOXIDECTIN 25 mg in 1 mL

Medical Disclaimer